Г004-00110-00/02938161 | РЗН 2024/22817
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938161 | РЗН 2024/22817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.06.2024 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный
варианты исполнения: 1. TJMC10, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. TJMC14, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. TJMC16, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. TJMC18, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. TJMC10, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. TJMC14, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. TJMC16, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. TJMC18, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Норд Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd., No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
Наименование
Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22817
Дата регистрации МИ
05.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы