Г004-00110-00/02938161 | РЗН 2024/22817
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938161 | РЗН 2024/22817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный
варианты исполнения: 1. TJMC10, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. TJMC14, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. TJMC16, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. TJMC18, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. TJMC10, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. TJMC14, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. TJMC16, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. TJMC18, в составе: - Микрокатетер - 1 шт.; - Мандрен - 1 шт.; - Карточка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОРД СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПР-КТ РЯЗАНСКИЙ, Д. 10, СТР. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. (Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный предназначен для использования в качестве механизма для суперселективной ангиографии сосудов головного и спинного мозга, а также для введения в артериальные сосуды различных диагностических, эмболических агентов (например, эмболизационной спирали) и сосудистых стентов. При использовании микрокатетера необходимо подобрать подходящий направляющий катетер и проводник.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd. (Пекин Тайцзивейюэ Технолоджи Ко., Лтд.), No.4 Plant, NO.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing, P.R. China
Наименование
Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22817
Дата регистрации МИ
05.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2024 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы