Г004-00110-00/02939455 | РЗН 2024/22816
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939455 | РЗН 2024/22816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.06.2024 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями
в составе: 1. Устройство для конвекционного обогрева, KPW4000 - 1 шт. 2. Воздуховод, YC020090020 - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания, YC040060018 - 1 шт. 4. Отвертка с установочным винтом, YC030130059 - 1 шт. (при необходимости). 5. Зажим для воздуховода, YC010100001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1.Сменный фильтр, YC020080004 - от 1 до 10 шт. 2. Передвижная стойка, ТС4000, в составе: - инфузионная стойка - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - колесная дуга малая - 1 шт.; - колесная дуга большая - 1 шт.; - защита инфузионной стойки - 1 шт.; - колеса - 4 шт.; - крепежный винт - 4 шт.
в составе: 1. Устройство для конвекционного обогрева, KPW4000 - 1 шт. 2. Воздуховод, YC020090020 - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания, YC040060018 - 1 шт. 4. Отвертка с установочным винтом, YC030130059 - 1 шт. (при необходимости). 5. Зажим для воздуховода, YC010100001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1.Сменный фильтр, YC020080004 - от 1 до 10 шт. 2. Передвижная стойка, ТС4000, в составе: - инфузионная стойка - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - колесная дуга малая - 1 шт.; - колесная дуга большая - 1 шт.; - защита инфузионной стойки - 1 шт.; - колеса - 4 шт.; - крепежный винт - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173050
Адрес
Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Наименование
Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22816
Дата регистрации МИ
04.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939455
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
173050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы