Г004-00110-00/02939455 | РЗН 2024/22816
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939455 | РЗН 2024/22816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939455
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями
в составе: 1. Устройство для конвекционного обогрева, KPW4000 - 1 шт. 2. Воздуховод, YC020090020 - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания, YC040060018 - 1 шт. 4. Отвертка с установочным винтом, YC030130059 - 1 шт. (при необходимости). 5. Зажим для воздуховода, YC010100001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1.Сменный фильтр, YC020080004 - от 1 до 10 шт. 2. Передвижная стойка, ТС4000, в составе: - инфузионная стойка - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - колесная дуга малая - 1 шт.; - колесная дуга большая - 1 шт.; - защита инфузионной стойки - 1 шт.; - колеса - 4 шт.; - крепежный винт - 4 шт.
в составе: 1. Устройство для конвекционного обогрева, KPW4000 - 1 шт. 2. Воздуховод, YC020090020 - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания, YC040060018 - 1 шт. 4. Отвертка с установочным винтом, YC030130059 - 1 шт. (при необходимости). 5. Зажим для воздуховода, YC010100001 - 1 шт. (при необходимости). 6. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: 1.Сменный фильтр, YC020080004 - от 1 до 10 шт. 2. Передвижная стойка, ТС4000, в составе: - инфузионная стойка - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - колесная дуга малая - 1 шт.; - колесная дуга большая - 1 шт.; - защита инфузионной стойки - 1 шт.; - колеса - 4 шт.; - крепежный винт - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Keewell Medical Technology Co., Ltd / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для конвекционного обогрева предназначено для профилактики и лечения гипотермии, а также для поддержания допустимых показателей температуры тела пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173050
Адрес
Keewell Medical Technology Co., Ltd / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд, Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Наименование
Устройство для конвекционного обогрева, модель KPW4000, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22816
Дата регистрации МИ
04.06.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939455
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.06.2024 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
173050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы