Г004-00110-00/02936880 | РЗН 2024/22718
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936880 | РЗН 2024/22718
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.05.2024 по 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22718
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!
в вариантах исполнения: 1. Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!, в составе: 1.1. Тест-полоска - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!, в составе: 2.1. Тест-полоски - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!, в составе: 1.1. Тест-полоска - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!, в составе: 2.1. Тест-полоски - 2 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФК Гранд Капитал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 31А, стр. 1, эт. 14, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 31А, стр. 1, эт. 14, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наньтун Эгенс Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, P.R. China; Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 9, Building 10, No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, Jiangsu Province, P.R. China
Наименование
Тест для определения беременности Bona Mente! С добрыми намерениями!
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22718
Дата регистрации МИ
27.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы