Г004-00110-00/02939984 | РЗН 2024/22686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939984 | РЗН 2024/22686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939984
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024
в вариантах исполнения: I. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье, по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: D3 Pro, в составе: 1. Камера портативная, модель D3 Pro - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ001 - 1 шт. II. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: T15W, в составе: 1. Камера портативная, модель T15W - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт. III. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: Т15В, в составе: 1. Камера портативная, модель Т15В - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье, по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: D3 Pro, в составе: 1. Камера портативная, модель D3 Pro - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ001 - 1 шт. II. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: T15W, в составе: 1. Камера портативная, модель T15W - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт. III. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: Т15В, в составе: 1. Камера портативная, модель Т15В - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИННОВАЦИОННАЯ МЕДИЦИНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 10, ПОМЕЩ. 115
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 10, ПОМЕЩ. 115
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для проведения видеоконсультаций с целью профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента; принятия решения о необходимости проведения очного приема.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200480
Адрес
Heifeng Zhizao (Shenzhen) Technology Co., Ltd., Room 1205, Building 1, Vanke Xingchen Building, Xingiao Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, China
Наименование
Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22686
Дата регистрации МИ
17.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2024 по 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
200480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы