Г004-00110-00/02939984 | РЗН 2024/22686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939984 | РЗН 2024/22686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2024 по 03.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939984
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024
в вариантах исполнения: I. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье, по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: D3 Pro, в составе: 1. Камера портативная, модель D3 Pro - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ001 - 1 шт. II. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: T15W, в составе: 1. Камера портативная, модель T15W - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт. III. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: Т15В, в составе: 1. Камера портативная, модель Т15В - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье, по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: D3 Pro, в составе: 1. Камера портативная, модель D3 Pro - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ001 - 1 шт. II. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: T15W, в составе: 1. Камера портативная, модель T15W - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт. III. Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024, вариант исполнения: Т15В, в составе: 1. Камера портативная, модель Т15В - 1 шт. 2. Комплект защитных насадок, в составе: 2.1. насадка для осмотра ушей, модель ENT 001 - 1 шт. 2.2. насадка для осмотра носа, модель ENT 002 - 1 шт. 2.3. насадка для осмотра горла, модель ENT 003 - 1 шт. 3. Провод для зарядки Туре-С, модель G30 - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации версия №РЭ002 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инновационная медицина"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, пом. XII, ком. 8, 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105203, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Восточное Измайлово, ул. Нижняя Первомайская, д. 44, эт. цоколь, пом. XII, ком. 8, 9
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200480
Адрес
Heifeng Zhizao (Shenzhen) Technology Co., Ltd., Room 1205, Building 1, Vanke Xingchen Building, Xingiao Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, China
Наименование
Камера для удаленной диагностики и мониторинга здоровья СберЗдоровье по ТУ 32.50.50-001-39468618-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22686
Дата регистрации МИ
17.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2026
Период действия
с 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
200480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы