Г004-00110-00/04236352 | РЗН 2024/22667
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04236352 | РЗН 2024/22667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04236352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла-бабочка для вливания в малые вены
в составе:
I. Игла-бабочка для вливания в малые вены, в вариантах исполнения:
1. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 18G×3/4" (1,20мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
2. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 19G×3/4" (1,10мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
3. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 20G×3/4" (0,90мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
4. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 21G×3/4" (0,80мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
5. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 22G×3/4" (0,70мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
6. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 23G×3/4" (0,60мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
7. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 24G×3/4" (0,55мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
8. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 25G×3/4" (0,50мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
9. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 26G×3/4" (0,45мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
10. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 27G×3/4" (0,40мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см- 100 шт. /в групповой упаковке.
II. Краткая инструкция по применению - 1 шт. размещена на групповой упаковке.
III. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
в составе:
I. Игла-бабочка для вливания в малые вены, в вариантах исполнения:
1. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 18G×3/4" (1,20мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
2. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 19G×3/4" (1,10мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
3. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 20G×3/4" (0,90мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
4. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 21G×3/4" (0,80мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
5. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 22G×3/4" (0,70мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
6. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 23G×3/4" (0,60мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
7. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 24G×3/4" (0,55мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
8. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 25G×3/4" (0,50мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
9. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 26G×3/4" (0,45мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке.
10. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 27G×3/4" (0,40мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см- 100 шт. /в групповой упаковке.
II. Краткая инструкция по применению - 1 шт. размещена на групповой упаковке.
III. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИТОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для введения медикаментов в периферические малые вены или для забора крови на анализ, в том числе у детей и новорожденных.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375950
Адрес
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд.), 39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
Наименование
Игла-бабочка для вливания в малые вены
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22667
Дата регистрации МИ
17.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2024 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
375950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы