Г004-00110-00/02939855 | РЗН 2024/22667
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939855 | РЗН 2024/22667
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2024 по 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22667
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939855
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла-бабочка для вливания в малые вены
в составе: I. Игла-бабочка для вливания в малые вены, в вариантах исполнения: 1. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 18G×3/4" (1,20мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 2. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 19G×3/4" (1,10мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 3. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 20G×3/4" (0,90мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 4. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 21G×3/4" (0,80мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 5. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 22G×3/4" (0,70мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 6. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 23G×3/4" (0,60мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 7. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 24G×3/4" (0,55мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 8. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 25G×3/4" (0,50мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 9. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 26G×3/4" (0,45мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 10. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 27G×3/4" (0,40мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см- 100 шт. /в групповой упаковке. II. Краткая инструкция по применению - 1 шт. размещена на групповой упаковке. III. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
в составе: I. Игла-бабочка для вливания в малые вены, в вариантах исполнения: 1. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 18G×3/4" (1,20мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 2. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 19G×3/4" (1,10мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 3. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 20G×3/4" (0,90мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 4. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 21G×3/4" (0,80мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 5. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 22G×3/4" (0,70мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 6. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 23G×3/4" (0,60мм×19мм), TW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 7. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 24G×3/4" (0,55мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 8. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 25G×3/4" (0,50мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 9. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 26G×3/4" (0,45мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см - 100 шт. /в групповой упаковке. 10. Игла-бабочка для вливания в малые вены, 27G×3/4" (0,40мм×19мм), RW, длина магистрали 30 см- 100 шт. /в групповой упаковке. II. Краткая инструкция по применению - 1 шт. размещена на групповой упаковке. III. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИТОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 1, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 1, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375950
Адрес
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County, 331700 Nanchang, Jiangxi Province, China
Наименование
Игла-бабочка для вливания в малые вены
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22667
Дата регистрации МИ
17.05.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04236352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
375950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы