Г004-00110-00/02941731 | РЗН 2024/22580
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941731 | РЗН 2024/22580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт медицинский нестерильный, одноразовый по ТУ 21.20.24-001-26350513-2022
I. Варианты исполнения: 1. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 5 см х 4,5 м, артикул 300001 - 1 шт./уп.; 2. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 4,5 м, артикул 300002 - 1 шт./уп.; 3. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 10 см х 4,5 м, артикул 300003 - 1 шт./уп.; 4. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 15 см х 4,5 м, артикул 300004 - 1 шт./уп.; 5. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 4,5 м, артикул 300005 - 20 шт./уп.; 6. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 10 см х 4,5 м, артикул 300006 - 20 шт./уп.; 7. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 2,5 см х 4,5 м, артикул 400501 - 1 шт./уп.; 8. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 5 см х 4,5 м, артикул 400502 - 1 шт./уп.; 9. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 4,5 м, артикул 400503 - 1 шт./уп.; 10. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 5 см х 20 м, артикул 400507 - 1 шт./уп.; 11. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 20 м, артикул 400508 - 1 шт./уп.; 12. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 10 см х 20 м, артикул 400509 - 1 шт./уп.; 13. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 5 см х 20 м, артикул 400504 - 6 шт./уп.; 14. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 20 м, артикул 400505 - 6 шт./уп.; 15. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 10 см х 20 м, артикул 400506 - 6 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
I. Варианты исполнения: 1. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 5 см х 4,5 м, артикул 300001 - 1 шт./уп.; 2. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 4,5 м, артикул 300002 - 1 шт./уп.; 3. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 10 см х 4,5 м, артикул 300003 - 1 шт./уп.; 4. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 15 см х 4,5 м, артикул 300004 - 1 шт./уп.; 5. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 4,5 м, артикул 300005 - 20 шт./уп.; 6. Бинт креповый ОМНИКРЕП®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 10 см х 4,5 м, артикул 300006 - 20 шт./уп.; 7. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 2,5 см х 4,5 м, артикул 400501 - 1 шт./уп.; 8. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 5 см х 4,5 м, артикул 400502 - 1 шт./уп.; 9. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 4,5 м, артикул 400503 - 1 шт./уп.; 10. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 5 см х 20 м, артикул 400507 - 1 шт./уп.; 11. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 20 м, артикул 400508 - 1 шт./уп.; 12. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 10 см х 20 м, артикул 400509 - 1 шт./уп.; 13. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 5 см х 20 м, артикул 400504 - 6 шт./уп.; 14. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 7,5 см х 20 м, артикул 400505 - 6 шт./уп.; 15. Бинт когезивный (самофиксирующийся) ОМНИБИНТ®, размер Ш×Д (длина в растянутом состоянии): 10 см х 20 м, артикул 400506 - 6 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОмниМедика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129343, Россия, Москва, Серебрякова пр-д, д. № 6, эт. 5, помещ. 7-9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129343, Россия, Москва, Серебрякова пр-д, д. № 6, эт. 5, помещ. 7-9
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116430
Адрес
ООО "ОмниМедика", 129343, г. Москва, Серебрякова пр-д, д. № 6, эт. 5, помещ. 7-9; Anji Hongde Medical Products Co., Ltd., Building No.1,3,4,5, Bamboo Industrial Zone, Xiaofeng Town, Anji County, Huzhou City, Zhejiang Province, China
Наименование
Бинт медицинский нестерильный, одноразовый по ТУ 21.20.24-001-26350513-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22580
Дата регистрации МИ
27.04.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2024 по 24.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
116430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы