Г004-00110-00/04138674 | РЗН 2024/22526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138674 | РЗН 2024/22526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2024 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138674
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный трёхдетальный с иглой, стерильный , однократного применения
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1 "(0,6x25 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 2. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1¼"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 3. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 22G х 1½"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 4. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 23G х 1¼"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 5. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 22G х 1½"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 6. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 22G х l ½"(0,7x38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 7. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 8. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 22G х 1¼"(0,7х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 9. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 10. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 20 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6%, эксцентрично под осью цилиндра. II. Эксплуатационная документация: - Листок-вкладыш - 1 шт. на единицу групповой упаковки; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1 "(0,6x25 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 2. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1¼"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 3. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 22G х 1½"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 4. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 23G х 1¼"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 5. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 22G х 1½"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 6. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 22G х l ½"(0,7x38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 7. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 8. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 22G х 1¼"(0,7х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 9. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 10. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 20 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6%, эксцентрично под осью цилиндра. II. Эксплуатационная документация: - Листок-вкладыш - 1 шт. на единицу групповой упаковки; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Наименование
Шприц инъекционный трёхдетальный с иглой, стерильный , однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22526
Дата регистрации МИ
27.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138674
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы