Г004-00110-00/04138674 | РЗН 2024/22526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138674 | РЗН 2024/22526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138674
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный трёхдетальный с иглой, стерильный , однократного применения
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1 "(0,6x25 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 2. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1¼"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 3. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 22G х 1½"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 4. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 23G х 1¼"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 5. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 22G х 1½"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 6. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 22G х l ½"(0,7x38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 7. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 8. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 22G х 1¼"(0,7х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 9. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 10. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 20 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6%, эксцентрично под осью цилиндра. II. Эксплуатационная документация: - Листок-вкладыш - 1 шт. на единицу групповой упаковки; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1 "(0,6x25 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 2. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 23G х 1¼"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 3. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 2 мл с иглой 22G х 1½"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 4. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 23G х 1¼"(0,6х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 5. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 3 мл с иглой 22G х 1½"(0,7х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 6. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 22G х l ½"(0,7x38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 7. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 5 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 8. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 22G х 1¼"(0,7х32 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 9. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 10 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6% центрический. 10. Шприц инъекционный стерильный, однократного применения трехдетальный вместимостью 20 мл с иглой 21G х 1½"(0,8х38 мм). Тип наконечника: Луер 6%, эксцентрично под осью цилиндра. II. Эксплуатационная документация: - Листок-вкладыш - 1 шт. на единицу групповой упаковки; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу транспортной упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ ЛЕФОРТОВСКИЙ ВАЛ, Д. 16А, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/I КОМ/ОФИС 21В/52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ ЛЕФОРТОВСКИЙ ВАЛ, Д. 16А, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/I КОМ/ОФИС 21В/52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СП ООО "HEALTH LINE" (СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН")
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д.236а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д.236а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения жидких
лекарственных средств, а также для забора крови для диагностических целей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
СП ООО "HEALTH LINE" (СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"), Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Наименование
Шприц инъекционный трёхдетальный с иглой, стерильный , однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22526
Дата регистрации МИ
27.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138674
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2024 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы