Г004-00110-00/02942436 | РЗН 2024/22512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942436 | РЗН 2024/22512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942436
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет стерильный однократного применения автоматический
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 17G, глубина прокола 1.2 мм - 50 шт./ уп. 2. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 17G, глубина прокола 2.0 мм - 50 шт./уп. 3. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 18G, глубина прокола 1.8 мм - 50 шт. /уп. 4. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 21G, глубина прокола 2.0 мм - 50 шт./ уп. 5. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 18G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт. /уп. 6. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 7. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.0 мм - 100 шт./ уп. 8. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.2 мм - 100 шт./ уп 9. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.4 мм - 100 шт./ уп. 10. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 23 G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 11. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 26G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 12. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 28G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 13. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 30G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 14. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 26G, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм - 50 шт./ уп. 15. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 28G, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм - 50 шт./ уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 17G, глубина прокола 1.2 мм - 50 шт./ уп. 2. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 17G, глубина прокола 2.0 мм - 50 шт./уп. 3. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 18G, глубина прокола 1.8 мм - 50 шт. /уп. 4. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 21G, глубина прокола 2.0 мм - 50 шт./ уп. 5. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 18G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт. /уп. 6. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 7. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.0 мм - 100 шт./ уп. 8. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.2 мм - 100 шт./ уп 9. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.4 мм - 100 шт./ уп. 10. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 23 G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 11. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 26G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 12. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 28G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 13. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 30G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 14. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 26G, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм - 50 шт./ уп. 15. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 28G, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм - 50 шт./ уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Лефортово, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. 55/14Ч
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Лефортово, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, помещ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, People's Republic of China
Наименование
Ланцет стерильный однократного применения автоматический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22512
Дата регистрации МИ
27.04.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2024 по 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
329430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы