РЗН 2024/22512
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2024 по 13.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22512
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет стерильный однократного применения автоматический
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 17G, глубина прокола 1.2 мм - 50 шт./ уп. 2. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 17G, глубина прокола 2.0 мм - 50 шт./уп. 3. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 18G, глубина прокола 1.8 мм - 50 шт. /уп. 4. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 21G, глубина прокола 2.0 мм - 50 шт./ уп. 5. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 18G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт. /уп. 6. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 7. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.0 мм - 100 шт./ уп. 8. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.2 мм - 100 шт./ уп 9. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.4 мм - 100 шт./ уп. 10. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 23 G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 11. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 26G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 12. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 28G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 13. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 30G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 14. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 26G, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм - 50 шт./ уп. 15. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 28G, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм - 50 шт./ уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 17G, глубина прокола 1.2 мм - 50 шт./ уп. 2. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 17G, глубина прокола 2.0 мм - 50 шт./уп. 3. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 18G, глубина прокола 1.8 мм - 50 шт. /уп. 4. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с лезвием 21G, глубина прокола 2.0 мм - 50 шт./ уп. 5. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 18G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт. /уп. 6. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 7. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.0 мм - 100 шт./ уп. 8. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.2 мм - 100 шт./ уп 9. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 21G, глубина прокола 2.4 мм - 100 шт./ уп. 10. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 23 G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 11. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 26G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 12. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 28G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 13. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 30G, глубина прокола 1.8 мм - 100 шт./ уп. 14. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 26G, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм - 50 шт./ уп. 15. Ланцет стерильный однократного применения автоматический, с иглой 28G, с регулируемой глубиной прокола 1.2-2.4 мм - 50 шт./ уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, People's Republic of China
Наименование
Ланцет стерильный однократного применения автоматический
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22512
Дата регистрации МИ
27.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942436
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2025
Период действия
с 13.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
329430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы