Г004-00110-00/02943395 | РЗН 2024/22493
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943395 | РЗН 2024/22493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943395
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный «СПАСМЕДТЕХ» по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023
Варианты исполнения:
1. Исполнение 1 длинной 250 см, в составе:
- Бинт – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт. (размещается в количестве 1 шт. на транспортную упаковку)
2. Исполнения 2 длинной 350 см, в составе:
- Бинт – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт. (размещается в количестве 1 шт. на транспортную упаковку)
Варианты исполнения:
1. Исполнение 1 длинной 250 см, в составе:
- Бинт – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт. (размещается в количестве 1 шт. на транспортную упаковку)
2. Исполнения 2 длинной 350 см, в составе:
- Бинт – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт. (размещается в количестве 1 шт. на транспортную упаковку)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СПАСМЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141701, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДОЛГОПРУДНЫЙ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 443
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141701, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДОЛГОПРУДНЫЙ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 443
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования в качестве перевязочного материала для остановки наружных кровотечений различной интенсивности, а также в качестве механического барьера для защиты раны от механических воздействий и профилактики раневой инфекции на догоспитальном этапе в полевых, в домашних условиях, амбулаторных и стационарных условиях, в медицинских организациях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
Адрес
ООО "СПАСМЕДТЕХ", 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Наименование
Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный "СПАСМЕДТЕХ" по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22493
Дата регистрации МИ
23.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2025 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
128790
Наименование
Бинт тактический марлевый для тампонирования и бинтования ран "СПАСМЕДТЕХ", стерильный по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22493
Дата регистрации МИ
23.04.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.12.2028
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2024 по 21.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
128790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
В соответствии с п. 119 Правил 1684, а именно:
1. Изменения в техническую и эксплуатационную документацию производителя;
2. Добавление варианта исполнения медицинского изделия;
3. Изменение габаритных размеров транспортной упаковки;
4. Уточнение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменения символов;
5. Уточнение сведений об утилизации.
1. Изменения в техническую и эксплуатационную документацию производителя;
2. Добавление варианта исполнения медицинского изделия;
3. Изменение габаритных размеров транспортной упаковки;
4. Уточнение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменения символов;
5. Уточнение сведений об утилизации.
Файлы