РЗН 2024/22493
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2024 по 21.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22493
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Бинт тактический марлевый для тампонирования и бинтования ран "СПАСМЕДТЕХ", стерильный по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023
в составе: 1. Бинт тактический марлевый для тампонирования и бинтования ран "СПАСМЕДТЕХ", стерильный - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
в составе: 1. Бинт тактический марлевый для тампонирования и бинтования ран "СПАСМЕДТЕХ", стерильный - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СПАСМЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141701, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Первомайская ул., д. 3а, помещ. 443
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141701, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Первомайская ул., д. 3а, помещ. 443
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
Адрес
ООО "СПАСМЕДТЕХ", 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13
Наименование
Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный «СПАСМЕДТЕХ» по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22493
Дата регистрации МИ
23.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
128790
Наименование
Бинт тактический марлевый одноразовый стерильный "СПАСМЕДТЕХ" по ТУ 21.20.24-002-82292452-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22493
Дата регистрации МИ
23.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943395
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2025 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.140
Вид
128790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
В соответствии с п. 119 Правил 1684, а именно:
1. Изменения в техническую и эксплуатационную документацию производителя;
2. Добавление варианта исполнения медицинского изделия;
3. Изменение габаритных размеров транспортной упаковки;
4. Уточнение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменения символов;
5. Уточнение сведений об утилизации.
1. Изменения в техническую и эксплуатационную документацию производителя;
2. Добавление варианта исполнения медицинского изделия;
3. Изменение габаритных размеров транспортной упаковки;
4. Уточнение требований к маркировке медицинского изделия, включая изменения символов;
5. Уточнение сведений об утилизации.
Файлы