Г004-00110-00/02938896 | РЗН 2024/22443
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938896 | РЗН 2024/22443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2024 по 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22443
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное "Каолиновый гемостатический бинт QuikMed" с рентгеноконтрастной полосой, по ТУ 21.20.24-001-47062474-2023
в вариантах исполнения: 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 370 см; Инструкция по применению. 2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, в рулоне, размер 7,5 х 370 см; Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 370 см; Инструкция по применению. 2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, в рулоне, размер 7,5 х 370 см; Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СигмаФарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143001, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., г. Одинцово, ул. Кутузовская, д. 4А, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143001, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., г. Одинцово, ул. Кутузовская, д. 4А, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259910
Адрес
ООО "СигмаФарм", 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42 к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 229; ООО "АКЦЕНТР ГРУПП", 141981, Московская область, г Дубна, ул Технологическая, д. 4
Наименование
Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное "Каолиновый гемостатический бинт QuikMed" с рентгеноконтрастной полосой, по ТУ 21.20.24-001-47062474-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22443
Дата регистрации МИ
18.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938896
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
259910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение наименования, габаритов упаковки, условий хранения, массы изделия, актуализация ГОСТов
Файлы