Г004-00110-00/02938896 | РЗН 2024/22443
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938896 | РЗН 2024/22443
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22443
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное "Каолиновый гемостатический бинт QuikMed" с рентгеноконтрастной полосой, по ТУ 21.20.24-001-47062474-2023
, в вариантах исполнения:
1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 370 см;
Инструкция по применению.
2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 310 см;
Инструкция по применению.
, в вариантах исполнения:
1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 370 см;
Инструкция по применению.
2. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Z-сложения, размер 7,5 х 310 см;
Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИГМАФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143001, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, УЛ КУТУЗОВСКАЯ, Д. 4А, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143001, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ОДИНЦОВСКИЙ, Г ОДИНЦОВО, УЛ КУТУЗОВСКАЯ, Д. 4А, ПОМЕЩ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Представляет собой комплексное средство для контроля и предотвращения кровотечения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259910
Адрес
ООО "МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ", 241010, обл. Брянская, г. Брянск, ул. Флотская, д. 113А; АО "Акцентр Технологии обработки", 141981, обл. Московская, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4
Наименование
Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное "Каолиновый гемостатический бинт QuikMed" с рентгеноконтрастной полосой, по ТУ 21.20.24-001-47062474-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22443
Дата регистрации МИ
18.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938896
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2024 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
259910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение наименования, габаритов упаковки, условий хранения, массы изделия, актуализация ГОСТов
Файлы