Г004-00110-00/02937641 | РЗН 2024/22344
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937641 | РЗН 2024/22344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2024 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22344
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937641
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna
в вариантах исполнения: 1. DMFQFDQ-I 04, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 04 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. DMFQFDQ-I 05, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 05 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. DMFQFDQ-I 06, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 06 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. DMFQFDQ-I 07, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 07 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. DMFQFDQ-I 08, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 08 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. DMFQFDQ-I 09, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 09 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. DMFQFDQ-I 10, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 10 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. DMFQFDQ-I 11, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 11 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. DMFQFDQ-I 12, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 12 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. DMFQFDQ-I 13, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 13 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. DMFQFDQ-I 14, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 14 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. DMFQFDQ-I 15, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 15 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. DMFQFDQ-I 16, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 16 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. DMFQFDQ-I 17, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 17 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. DMFQFDQ-I 18, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 18 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. DMFQFDQ-I 19, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 19 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. DMFQFDQ-I 20, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 20 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. DMFQFDQ-I 22, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 22 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. DMFQFDQ-I 24, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 24 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. DMFQFDQ-I 26, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 26 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. DMFQFDQ-I 28, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 28 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. DMFQFDQ-I 30, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 30 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. DMFQFDQ-I 32, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 32 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. DMFQFDQ-I 34, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 34 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 25. DMFQFDQ-I 36, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 36 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 26. DMFQFDQ-I 38, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 38 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 27. DMFQFDQ-I 40, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 40 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. DMFQFDQ-I 04, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 04 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. DMFQFDQ-I 05, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 05 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. DMFQFDQ-I 06, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 06 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. DMFQFDQ-I 07, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 07 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. DMFQFDQ-I 08, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 08 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. DMFQFDQ-I 09, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 09 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. DMFQFDQ-I 10, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 10 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. DMFQFDQ-I 11, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 11 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. DMFQFDQ-I 12, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 12 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. DMFQFDQ-I 13, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 13 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. DMFQFDQ-I 14, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 14 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. DMFQFDQ-I 15, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 15 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. DMFQFDQ-I 16, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 16 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. DMFQFDQ-I 17, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 17 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. DMFQFDQ-I 18, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 18 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. DMFQFDQ-I 19, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 19 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. DMFQFDQ-I 20, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 20 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. DMFQFDQ-I 22, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 22 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. DMFQFDQ-I 24, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 24 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. DMFQFDQ-I 26, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 26 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. DMFQFDQ-I 28, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 28 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. DMFQFDQ-I 30, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 30 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. DMFQFDQ-I 32, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 32 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. DMFQFDQ-I 34, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 34 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 25. DMFQFDQ-I 36, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 36 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 26. DMFQFDQ-I 38, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 38 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 27. DMFQFDQ-I 40, в составе: - окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna, в варианте исполнения DMFQFDQ-I 40 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., 1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
Наименование
Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки MemoCarna
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22344
Дата регистрации МИ
01.04.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937641
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Вид
178270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы