РЗН 2024/22320
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2024 по 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22320
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бумага артикуляционная RubyMark
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 40 мкм - 144 шт./уп. 2. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 40 мкм - 144 шт./уп. 3. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/красная), толщина 40 мкм - 144 шт./уп. 4. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 80 мкм - 144 шт./уп. 5. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 80 мкм - 144 шт./уп. 6. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/красная), толщина 80 мкм - 72 шт./уп. или 144 шт./уп. 7. Бумага артикуляционная RubyMark, дугообразная, двусторонняя (синяя/красная), толщина 80 мкм - 72 шт./уп. 8. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 200 мкм - 300 шт./уп. 9. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 200 мкм - 300 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку)
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 40 мкм - 144 шт./уп. 2. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 40 мкм - 144 шт./уп. 3. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/красная), толщина 40 мкм - 144 шт./уп. 4. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 80 мкм - 144 шт./уп. 5. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 80 мкм - 144 шт./уп. 6. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/красная), толщина 80 мкм - 72 шт./уп. или 144 шт./уп. 7. Бумага артикуляционная RubyMark, дугообразная, двусторонняя (синяя/красная), толщина 80 мкм - 72 шт./уп. 8. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (синяя/синяя), толщина 200 мкм - 300 шт./уп. 9. Бумага артикуляционная RubyMark, прямая, двусторонняя (красная/красная), толщина 200 мкм - 300 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Уткин, д. 15, литер Е, помещ. 2-Н, офис 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Уткин, д. 15, литер Е, помещ. 2-Н, офис 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инджи Дентал Тибби Малземе Сан. ве. Тидж. Лтд. Шти."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, İnci Dental Tibbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti, Defterdar Mah. Otakçilar Cad. E Blok No: 74/4 Eyüpsultan / İstanbul / Türkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, İnci Dental Tibbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti, Defterdar Mah. Otakçilar Cad. E Blok No: 74/4 Eyüpsultan / İstanbul / Türkiye
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118420
Адрес
Inci Dental Tibbi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Sti., Defterdar Mah. Otakçilar Cad. E Blok No: 74/4 Eyüpsultan / Istanbul / Türkiye
Наименование
Бумага артикуляционная RubyMark, в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22320
Дата регистрации МИ
29.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03132055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
118420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы