Г004-00110-00/02935086 | РЗН 2024/22314
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935086 | РЗН 2024/22314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2024 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT1800 в составе: - блок управления - 1шт, - гибкий нагревательный контур – 1шт, - кабель питания – 1шт, - зажим – 1 шт, - эксплуатационная документация – 1шт, - опись -1шт (при необходимости) 2. Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT2800 в составе: - блок управления - 1шт, - гибкий нагревательный контур - 2шт, - кабель питания – 1шт, - зажим – 2 шт, - эксплуатационная документация – 1шт, - опись -1шт (при необходимости) Принадлежности: - сменный гибкий нагревательный контур
в вариантах исполнения: 1. Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT1800 в составе: - блок управления - 1шт, - гибкий нагревательный контур – 1шт, - кабель питания – 1шт, - зажим – 1 шт, - эксплуатационная документация – 1шт, - опись -1шт (при необходимости) 2. Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT2800 в составе: - блок управления - 1шт, - гибкий нагревательный контур - 2шт, - кабель питания – 1шт, - зажим – 2 шт, - эксплуатационная документация – 1шт, - опись -1шт (при необходимости) Принадлежности: - сменный гибкий нагревательный контур
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293820
Адрес
Keewell Medical Technology Co., Ltd., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Наименование
Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22314
Дата регистрации МИ
28.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы