Г004-00110-00/02935086 | РЗН 2024/22314
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935086 | РЗН 2024/22314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22314
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT1800 в составе: - блок управления - 1шт, - гибкий нагревательный контур – 1шт, - кабель питания – 1шт, - зажим – 1 шт, - эксплуатационная документация – 1шт, - опись -1шт (при необходимости) 2. Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT2800 в составе: - блок управления - 1шт, - гибкий нагревательный контур - 2шт, - кабель питания – 1шт, - зажим – 2 шт, - эксплуатационная документация – 1шт, - опись -1шт (при необходимости) Принадлежности: - сменный гибкий нагревательный контур
в вариантах исполнения: 1. Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT1800 в составе: - блок управления - 1шт, - гибкий нагревательный контур – 1шт, - кабель питания – 1шт, - зажим – 1 шт, - эксплуатационная документация – 1шт, - опись -1шт (при необходимости) 2. Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии FT2800 в составе: - блок управления - 1шт, - гибкий нагревательный контур - 2шт, - кабель питания – 1шт, - зажим – 2 шт, - эксплуатационная документация – 1шт, - опись -1шт (при необходимости) Принадлежности: - сменный гибкий нагревательный контур
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕЙРОПРОДЖЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Г.МОСКВА, Ш. КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Keewell Medical Technology Со., Ltd. / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии предназначен для подогрева инфузионных трубок, содержащих растворы, кровь или кровезаменители перед введением пациенту.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293820
Адрес
Keewell Medical Technology Со., Ltd. / Кивэлл Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Xiananyi Industrial Zone, Pingzhou, Nanhai, Foshan City, Guangdong 528251, China
Наименование
Аппарат для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22314
Дата регистрации МИ
28.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935086
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2024 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы