Г004-00110-00/03120802 | РЗН 2024/22311
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03120802 | РЗН 2024/22311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22311
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03120802
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного
В вариантах исполнения:
1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия I, типоразмеры:
1.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе:
1.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе:
1.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе:
1.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 130 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver), в составе:
1.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Driver), длина 130 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.4.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver), в составе:
1.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Driver) длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.5.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе:
1.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.6.2. Мандрен формирующий - 1 шт.
1.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе:
1.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.7.2. Мандрен формирующий - 1 шт.
1.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 156 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе:
1.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 156 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.8.2. Мандрен формирующий - 1 шт.
1.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия II, типоразмеры:
2.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе:
2.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
2.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе:
2.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
2.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе:
2.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
2.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия III, типоразмеры:
3.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.1.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.1.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.2.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.2.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.3.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.3.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.4.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.4.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.5.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.5.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.6.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.7.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.8.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.9. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.9.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.9.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.9.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.9.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.10. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.10.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.10.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.10.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.11. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.11.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.11.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.11.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.12.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.12.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.12.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.12.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.13. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.13.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.13.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.13.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.13.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.14. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.14.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.14.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.14.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.14.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.15. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.15.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.15.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.15.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.15.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.16. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.16.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.16.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.16.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.16.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.17. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.17.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.17.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.17.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.17.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.18. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.18.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.18.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.18.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.18.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.19. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.19.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.19.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.19.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.19.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.20. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.20.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.20.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.20.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
В вариантах исполнения:
1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия I, типоразмеры:
1.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе:
1.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе:
1.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе:
1.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 130 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver), в составе:
1.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Driver), длина 130 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.4.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver), в составе:
1.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Driver) длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.5.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе:
1.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.6.2. Мандрен формирующий - 1 шт.
1.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе:
1.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.7.2. Мандрен формирующий - 1 шт.
1.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 156 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе:
1.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 156 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
1.8.2. Мандрен формирующий - 1 шт.
1.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
1.8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия II, типоразмеры:
2.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе:
2.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
2.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе:
2.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
2.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе:
2.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
2.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия III, типоразмеры:
3.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.1.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.1.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.2.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.2.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.3.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.3.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.4.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.4.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.5.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.5.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.5.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.6.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.6.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.7.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.7.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway), в составе:
3.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.8.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.8.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.9. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.9.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.9.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.9.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.9.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.10. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.10.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.10.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.10.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.10.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.11. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.11.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.11.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.11.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.11.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.12.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.12.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.12.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.12.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.13. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.13.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.13.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.13.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.13.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.14. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.14.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.14.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.14.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.14.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.15. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.15.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.15.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.15.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.15.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.16. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.16.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.16.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.16.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.16.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.17. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.17.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.17.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.17.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.17.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.18. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.18.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.18.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.18.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.18.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.19. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.19.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.19.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт.
3.19.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.19.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3.20. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе:
3.20.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт.
3.20.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт.
3.20.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт.
3.20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИСЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для введения и доставки в кровеносные сосуды рентгеноконтрастного вещества, веществ для эмболизации, лекарственных средств, а также проводника при его прохождении локализованного стенотического поражения сосудистой системы в случае, если проводник с трудом проходит через поражённый участок.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.), Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, 516259, Guangdong, P.R. China
Наименование
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22311
Дата регистрации МИ
28.03.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2024 по 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы