РЗН 2024/22311
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22311
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2024 по 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22311
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного
в вариантах исполнения: 1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия I, типоразмеры: 1.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе: 1.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе: 1.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе: 1.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 130 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver), в составе: 1.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Driver), длина 130 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.4.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver), в составе: 1.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Driver) длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.5.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе: 1.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.6.2. Мандрен формирующий - 1 шт. 1.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе: 1.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.7.2. Мандрен формирующий - 1 шт. 1.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 156 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе: 1.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 156 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.8.2. Мандрен формирующий - 1 шт. 1.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия II, типоразмеры: 2.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе: 2.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 2.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе: 2.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 2.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе: 2.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 2.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия III, типоразмеры: 3.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.1.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.1.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.2.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.2.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.3.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.3.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.4.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.4.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.5.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.5.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.6.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.7.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.8.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.9. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.9.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.9.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.9.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.10. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.10.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.10.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.10.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.11. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.11.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.11.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.11.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.12. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.12.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.12.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.12.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.13. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.13.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.13.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.13.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.14. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.14.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.14.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.14.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.14.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.15. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.15.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.15.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.15.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.15.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.16. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.16.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.16.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.16.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.16.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.17. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.17.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.17.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.17.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.17.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.18. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.18.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.18.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.18.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.18.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.19. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.19.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.19.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.19.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.19.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.20. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.20.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.20.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.20.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия I, типоразмеры: 1.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе: 1.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе: 1.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Thros), в составе: 1.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 130 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver), в составе: 1.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Driver), длина 130 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.4.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Driver), в составе: 1.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Driver) длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.8 Fr / 2.6 Fr (0,60 мм/0,87 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.5.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе: 1.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 1.7 Fr / 2.4 Fr (0,57 мм/0,80 мм), внутренний диаметр 0,017 дюймов (0,43 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.6.2. Мандрен формирующий - 1 шт. 1.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе: 1.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.7.2. Мандрен формирующий - 1 шт. 1.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 156 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой), серия I (Shun Captain), в составе: 1.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия I (Shun Captain), длина 156 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.0 Fr / 2.5 Fr (0,67 мм/0,83 мм), внутренний диаметр 0,021 дюймов (0,53 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 1.8.2. Мандрен формирующий - 1 шт. 1.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 1.8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия II, типоразмеры: 2.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе: 2.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 2.1.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе: 2.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 2.2.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой), серия II (Shun Ropeway), в составе: 2.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия II (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 2.3.2. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного, серия III, типоразмеры: 3.1. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.1.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.1.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.1.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.2.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.2.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.2.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.2.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.3.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.3.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.3.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.3.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.4.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.4.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.4.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.5.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.5.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.5.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.5.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.6.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.6.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.6.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.6.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.7.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.7.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.7.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.7.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Ropeway), в составе: 3.8.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Ropeway), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.8 Fr (0,88 мм/0,94 мм), внутренний диаметр 0,027 дюймов (0,69 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.8.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.8.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.8.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.9. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.9.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.9.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.9.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.9.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.10. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.10.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.10.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.10.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.10.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.11. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.11.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.11.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.11.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.11.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.12. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.12.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 105 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.12.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.12.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.12.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.13. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.13.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.13.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.13.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.14. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.14.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.14.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.14.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.14.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.15. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.15.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.15.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.15.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.15.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.16. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.16.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 125 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.16.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.16.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.16.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.17. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.17.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.17.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.17.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.17.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.18. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.18.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.18.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 200 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.18.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.18.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.19. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.19.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.19.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 3 г - 1 шт. 3.19.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.19.4. Инструкция по применению - 1 шт. 3.20. Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного (длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой) с проводником (длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г), серия III (Shun Thros), в составе: 3.20.1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный, серия III (Shun Thros), длина 150 см, внешний диаметр (дистальный/проксимальный) 2.6 Fr / 2.9 Fr (0,88 мм/0,97 мм), внутренний диаметр 0,019 дюймов (0,48 мм), тип кончика: прямой - 1 шт. 3.20.2. Проводник микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного, внешний диаметр 0,018 дюймов (0,45 мм), длина 300 см, тип кончика: прямой, жесткость 6 г - 1 шт. 3.20.3. Шприц Люер Лок 2,5 мл - 1 шт. 3.20.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИСЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, эт. 2, ком. 30, 32, офис 232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шунмей Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No.8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shunmei Medical Co., Ltd., 3rd Floor and R401 of building B, No.8 of 1st Jinlong Road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, 516259, Guangdong, P.R. China
Наименование
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22311
Дата регистрации МИ
28.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03120802
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы