Г004-00110-00/02938110 | РЗН 2024/22288
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938110 | РЗН 2024/22288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938110
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280
Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280, в составе:
1. Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280, 400 шт./уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280, в составе:
1. Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280, 400 шт./уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пробирка тестовая для образцов предназначена для сбора образца кала человека и дальнейшего проведения анализа на Станции автоматической для анализа кала человека FA280
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340600
Адрес
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd (Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд), No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Наименование
Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22288
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2024 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
340600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы