Г004-00110-00/02938110 | РЗН 2024/22288
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938110 | РЗН 2024/22288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2024 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22288
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938110
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280
, в составе: 1. Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280 - 400 шт./уп.; 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280 - 400 шт./уп.; 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "СОЛТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340600
Адрес
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Наименование
Пробирка тестовая для образцов для использования совместно со Станцией автоматической для анализа кала человека FA280
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22288
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938110
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
340600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы