Г004-00110-00/04138071 | РЗН 2024/22284
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138071 | РЗН 2024/22284
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2024 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22284
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138071
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения
, варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, опудренные, текстурированные на ладони и на пальцах, манжета с валиком, анатомически правильной формы с пальцами, загнутыми в направлении ладони, размеры: 7,0; 7,5; 8,0; в составе: - Перчатки хирургические (для левой и правой руки) - 1 пара в стерилизационной упаковке; 200 пар в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу групповой упаковки. 2. Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, неопудренные, текстурированные на ладони и на пальцах, манжета с валиком, анатомически правильной формы с пальцами, загнутыми в направлении ладони, размеры: 7,0; 7,5; 8,0; в составе: - Перчатки хирургические (для левой и правой руки) - 1 пара в стерилизационной упаковке; 200 пар в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу групповой упаковки.
, варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, опудренные, текстурированные на ладони и на пальцах, манжета с валиком, анатомически правильной формы с пальцами, загнутыми в направлении ладони, размеры: 7,0; 7,5; 8,0; в составе: - Перчатки хирургические (для левой и правой руки) - 1 пара в стерилизационной упаковке; 200 пар в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу групповой упаковки. 2. Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, неопудренные, текстурированные на ладони и на пальцах, манжета с валиком, анатомически правильной формы с пальцами, загнутыми в направлении ладони, размеры: 7,0; 7,5; 8,0; в составе: - Перчатки хирургические (для левой и правой руки) - 1 пара в стерилизационной упаковке; 200 пар в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу групповой упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул. Лефортовский Вал, д. 16А, эт. 1, помещ. I, ком. 21В, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Узбекистан, СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
СП ООО "HEALTH LINE", Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Наименование
Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22284
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138071
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы