Г004-00110-00/04138071 | РЗН 2024/22284
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138071 | РЗН 2024/22284
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22284
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138071
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения
, варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, опудренные, текстурированные на ладони и на пальцах, манжета с валиком, анатомически правильной формы с пальцами, загнутыми в направлении ладони, размеры: 7,0; 7,5; 8,0; в составе: - Перчатки хирургические (для левой и правой руки) - 1 пара в стерилизационной упаковке; 200 пар в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу групповой упаковки. 2. Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, неопудренные, текстурированные на ладони и на пальцах, манжета с валиком, анатомически правильной формы с пальцами, загнутыми в направлении ладони, размеры: 7,0; 7,5; 8,0; в составе: - Перчатки хирургические (для левой и правой руки) - 1 пара в стерилизационной упаковке; 200 пар в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу групповой упаковки.
, варианты исполнения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, опудренные, текстурированные на ладони и на пальцах, манжета с валиком, анатомически правильной формы с пальцами, загнутыми в направлении ладони, размеры: 7,0; 7,5; 8,0; в составе: - Перчатки хирургические (для левой и правой руки) - 1 пара в стерилизационной упаковке; 200 пар в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу групповой упаковки. 2. Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения, неопудренные, текстурированные на ладони и на пальцах, манжета с валиком, анатомически правильной формы с пальцами, загнутыми в направлении ладони, размеры: 7,0; 7,5; 8,0; в составе: - Перчатки хирургические (для левой и правой руки) - 1 пара в стерилизационной упаковке; 200 пар в групповой упаковке; - Инструкция по применению - 1 шт. на единицу групповой упаковки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛС ЛАЙН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ ЛЕФОРТОВСКИЙ ВАЛ, Д. 16А, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/I КОМ/ОФИС 21В/52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ ЛЕФОРТОВСКИЙ ВАЛ, Д. 16А, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/I КОМ/ОФИС 21В/52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СП ООО "HEALTH LINE" (СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН")
Страна производителя
Республика Узбекистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д.236а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д.236а
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
СП ООО "HEALTH LINE" (СП ООО "ХЕЛС ЛАЙН"), Республика Узбекистан, 111802, г. Ташкент, Янгихаётский р-н, Узгариш, ул. Навруз, д. 236а
Наименование
Перчатки хирургические латексные стерильные однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22284
Дата регистрации МИ
26.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138071
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2024 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы