Г004-00110-00/02936701 | РЗН 2024/22256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936701 | РЗН 2024/22256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2024 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
в составе: I. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения: 1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: 1.1. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 20MM - 1 шт. 1.2. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 30MM - 1 шт. 1.3. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 60MM - 1 шт. 1.4. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 20MM - 1 шт. 1.5. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 30MM - 1 шт. 1.6. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35 MM POST, 5.5MM EYE, 60MM - 1 шт. 1.7. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 20MM - 1 шт. 1.8. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 30MM - 1 шт. 1.9. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 60MM - 1 шт. 1.10. Коннектор DOMINO CONNECTOR, OPEN 5.5MM DIA/ CLOSED 5.5MM DIA - 1 шт. 1.11. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 20MM - 1 шт. 1.12. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 25MM - 1 шт. 1.13. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 35MM - 1 шт. 1.14. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 20MM - 1 шт. 1.15. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 25MM - 1 шт. 1.16. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 35MM - 1 шт. 1.17. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 20MM - 1 шт. 1.18. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 25MM - 1 шт. 1.19. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 35MM - 1 шт. 1.20. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0 MM X 20MM - 1 шт. 1.21. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 25MM - 1 шт. 1.22. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 35MM - 1 шт. 1.23. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 20MM - 1 шт. 1.24. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 25MM - 1 шт. 1.25. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 35MM - 1 шт. 1.26. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 25MM/27MM - 1 шт. 1.27. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 27MM/31MM - 1 шт. 1.28. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 30MM/32MM - 1 шт. 1.29. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 32MM/36MM - 1 шт. 1.30. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 35MM/42MM - 1 шт. 1.31. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 41MM/54MM - 1 шт. 1.32. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 52MM/75MM - 1 шт. 1.33. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 60MM/90MM - 1 шт. 1.34. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 26MM/28MM - 1 шт. 1.35. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 28MM/32MM - 1 шт. 1.36. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 31MM/33MM - 1 шт. 1.37. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 33MM/36MM - 1 шт. 1.38. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 35MM/41MM - 1 шт. 1.39. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 40MM/51MM - 1 шт. 1.40. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 50MM/70MM - 1 шт. 1.41. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 60MM/90MM - 1 шт. 2. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: 2.1. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 16MM - 1 шт. 2.2. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 19MM - 1 шт. 2.3. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 22MM - 1 шт. 2.4. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 25MM - 1 шт. 2.5. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 28MM - 1 шт. 2.6. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 31MM - 1 шт. 2.7. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 30MM/32MM - 1 шт. 2.8. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 32MM/37MM - 1 шт. 2.9. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 36MM/38MM - 1 шт. 2.10. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 38MM/42MM - 1 шт. 2.11. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 44MM/54MM - 1 шт. 2.12. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 47MM/60MM - 1 шт. 2.13. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 60MM/86MM - 1 шт. 2.14. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 16MM - 1 шт. 2.15. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 19MM - 1 шт. 2.16. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 22MM - 1 шт. 2.17. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 25MM - 1 шт. 2.18. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 28-30MM - 1 шт. 2.19. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 30-34MM - 1 шт. 2.20. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 34-36MM - 1 шт. 2.21. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 36-39MM - 1 шт. 2.22. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 39-45MM - 1 шт. 2.23. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 45-58MM - 1 шт. 2.24. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 58-80MM - 1 шт. 2.25. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 28-30MM - 1 шт. 2.26. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 30-34MM - 1 шт. 2.27. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 34-36MM - 1 шт. 2.28. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 36-39MM - 1 шт. 2.29. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 39-45MM - 1 шт. 2.30. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 45-58MM - 1 шт. 2.31. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 58-80MM - 1 шт. 3. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: 3.1. Коннектор OC SCREW CONNECTOR REGULAR - 1 шт. 3.2. Коннектор OC SCREW CONNECTOR OFFSET - 1 шт. 3.3. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 3.2/3.5MM - 1 шт. 3.4. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 4.5/4.75MM - 1 шт. 3.5. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 5.5/6.0MM - 1 шт. 3.6. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 3.2/3.5MM - 1 шт. 3.7. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 4.5/4.75MM - 1 шт. 3.8. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 5.5/6.0/6.35MM - 1 шт. 3.9. Коннектор боковой открытый угловой ANGLED OPEN LATERAL CONNECTOR 19MM - 1 шт. 3.10. Коннектор боковой закрытый CLOSED LATERAL CONNECTOR, 10MM - 1 шт. 3.11. Коннектор боковой открытый OPEN LATERAL CONNECTOR, 10MM - 1 шт. 3.12. Коннектор поперечный MAS CROSSLINK MEDIUM (30MM - 40MM) - 1 шт. 3.13. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK MEDIUM (30MM - 40MM) - 1 шт. 4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: 4.1. Коннектор OC SCREW CONNECTOR SMALL - 1 шт. 4.2. Коннектор OC SCREW CONNECTOR LARGE - 1 шт. 4.3. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 3.5MM/4.0MM - 1 шт. 4.4. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 4.5MM - 1 шт. 4.5. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 5.5MM - 1 шт. 4.6. Коннектор CABLE CONNECTOR - 1 шт. 4.7. Коннектор CROSSLINK CONNECTOR CLIP - 1 шт. 4.8. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 4.5/4.75MM - 1 шт. 4.9. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5/4.0MM TO 3.2/3.5/4.0MM - 1 шт. 4.10. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5/4.0MM TO 4.5/4.75MM - 1 шт. 4.11. Коннектор OFFSET DOMINO 3.5/4.0MM TO 5.5MM - 1 шт. 4.12. Коннектор OPEN LATERAL OFFSET CONNECTOR, 10MM - 1 шт. 4.13. Коннектор OPEN LATERAL OFFSET CONNECTOR, 13MM - 1 шт. 4.14. Коннектор CLOSED LATERAL OFFSET CONNECTOR, 10MM - 1 шт. 4.15. Коннектор CLOSED LATERAL OFFSET CONNECTOR, 13MM - 1 шт. 4.16. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 3.2/3.5/4.0MM - 1 шт. 4.17. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 5.5 MM - 1 шт. 4.18. Коннектор поперечный SMALL MAS CROSSLINK - 1 шт. 4.19. Коннектор поперечный MEDIUM MAS CROSSLINK - 1 шт. 4.20. Коннектор поперечный LARGE MAS CROSSLINK - 1 шт. 4.21. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - SMALL - 1 шт. 4.22. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - MEDIUM - 1 шт. 4.23. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - LARGE - 1 шт. II. Эксплуатационная документация.
в составе: I. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения: 1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON: 1.1. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 20MM - 1 шт. 1.2. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 30MM - 1 шт. 1.3. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 60MM - 1 шт. 1.4. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 20MM - 1 шт. 1.5. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 30MM - 1 шт. 1.6. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35 MM POST, 5.5MM EYE, 60MM - 1 шт. 1.7. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 20MM - 1 шт. 1.8. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 30MM - 1 шт. 1.9. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 60MM - 1 шт. 1.10. Коннектор DOMINO CONNECTOR, OPEN 5.5MM DIA/ CLOSED 5.5MM DIA - 1 шт. 1.11. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 20MM - 1 шт. 1.12. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 25MM - 1 шт. 1.13. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 35MM - 1 шт. 1.14. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 20MM - 1 шт. 1.15. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 25MM - 1 шт. 1.16. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 35MM - 1 шт. 1.17. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 20MM - 1 шт. 1.18. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 25MM - 1 шт. 1.19. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 35MM - 1 шт. 1.20. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0 MM X 20MM - 1 шт. 1.21. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 25MM - 1 шт. 1.22. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 35MM - 1 шт. 1.23. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 20MM - 1 шт. 1.24. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 25MM - 1 шт. 1.25. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 35MM - 1 шт. 1.26. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 25MM/27MM - 1 шт. 1.27. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 27MM/31MM - 1 шт. 1.28. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 30MM/32MM - 1 шт. 1.29. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 32MM/36MM - 1 шт. 1.30. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 35MM/42MM - 1 шт. 1.31. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 41MM/54MM - 1 шт. 1.32. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 52MM/75MM - 1 шт. 1.33. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 60MM/90MM - 1 шт. 1.34. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 26MM/28MM - 1 шт. 1.35. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 28MM/32MM - 1 шт. 1.36. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 31MM/33MM - 1 шт. 1.37. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 33MM/36MM - 1 шт. 1.38. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 35MM/41MM - 1 шт. 1.39. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 40MM/51MM - 1 шт. 1.40. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 50MM/70MM - 1 шт. 1.41. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 60MM/90MM - 1 шт. 2. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK: 2.1. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 16MM - 1 шт. 2.2. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 19MM - 1 шт. 2.3. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 22MM - 1 шт. 2.4. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 25MM - 1 шт. 2.5. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 28MM - 1 шт. 2.6. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 31MM - 1 шт. 2.7. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 30MM/32MM - 1 шт. 2.8. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 32MM/37MM - 1 шт. 2.9. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 36MM/38MM - 1 шт. 2.10. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 38MM/42MM - 1 шт. 2.11. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 44MM/54MM - 1 шт. 2.12. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 47MM/60MM - 1 шт. 2.13. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 60MM/86MM - 1 шт. 2.14. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 16MM - 1 шт. 2.15. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 19MM - 1 шт. 2.16. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 22MM - 1 шт. 2.17. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 25MM - 1 шт. 2.18. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 28-30MM - 1 шт. 2.19. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 30-34MM - 1 шт. 2.20. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 34-36MM - 1 шт. 2.21. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 36-39MM - 1 шт. 2.22. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 39-45MM - 1 шт. 2.23. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 45-58MM - 1 шт. 2.24. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 58-80MM - 1 шт. 2.25. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 28-30MM - 1 шт. 2.26. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 30-34MM - 1 шт. 2.27. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 34-36MM - 1 шт. 2.28. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 36-39MM - 1 шт. 2.29. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 39-45MM - 1 шт. 2.30. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 45-58MM - 1 шт. 2.31. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 58-80MM - 1 шт. 3. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY: 3.1. Коннектор OC SCREW CONNECTOR REGULAR - 1 шт. 3.2. Коннектор OC SCREW CONNECTOR OFFSET - 1 шт. 3.3. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 3.2/3.5MM - 1 шт. 3.4. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 4.5/4.75MM - 1 шт. 3.5. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 5.5/6.0MM - 1 шт. 3.6. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 3.2/3.5MM - 1 шт. 3.7. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 4.5/4.75MM - 1 шт. 3.8. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 5.5/6.0/6.35MM - 1 шт. 3.9. Коннектор боковой открытый угловой ANGLED OPEN LATERAL CONNECTOR 19MM - 1 шт. 3.10. Коннектор боковой закрытый CLOSED LATERAL CONNECTOR, 10MM - 1 шт. 3.11. Коннектор боковой открытый OPEN LATERAL CONNECTOR, 10MM - 1 шт. 3.12. Коннектор поперечный MAS CROSSLINK MEDIUM (30MM - 40MM) - 1 шт. 3.13. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK MEDIUM (30MM - 40MM) - 1 шт. 4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX: 4.1. Коннектор OC SCREW CONNECTOR SMALL - 1 шт. 4.2. Коннектор OC SCREW CONNECTOR LARGE - 1 шт. 4.3. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 3.5MM/4.0MM - 1 шт. 4.4. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 4.5MM - 1 шт. 4.5. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 5.5MM - 1 шт. 4.6. Коннектор CABLE CONNECTOR - 1 шт. 4.7. Коннектор CROSSLINK CONNECTOR CLIP - 1 шт. 4.8. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 4.5/4.75MM - 1 шт. 4.9. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5/4.0MM TO 3.2/3.5/4.0MM - 1 шт. 4.10. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5/4.0MM TO 4.5/4.75MM - 1 шт. 4.11. Коннектор OFFSET DOMINO 3.5/4.0MM TO 5.5MM - 1 шт. 4.12. Коннектор OPEN LATERAL OFFSET CONNECTOR, 10MM - 1 шт. 4.13. Коннектор OPEN LATERAL OFFSET CONNECTOR, 13MM - 1 шт. 4.14. Коннектор CLOSED LATERAL OFFSET CONNECTOR, 10MM - 1 шт. 4.15. Коннектор CLOSED LATERAL OFFSET CONNECTOR, 13MM - 1 шт. 4.16. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 3.2/3.5/4.0MM - 1 шт. 4.17. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 5.5 MM - 1 шт. 4.18. Коннектор поперечный SMALL MAS CROSSLINK - 1 шт. 4.19. Коннектор поперечный MEDIUM MAS CROSSLINK - 1 шт. 4.20. Коннектор поперечный LARGE MAS CROSSLINK - 1 шт. 4.21. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - SMALL - 1 шт. 4.22. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - MEDIUM - 1 шт. 4.23. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - LARGE - 1 шт. II. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334360
Адрес
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA; Medtronic Medical Costa Rica S.R.L., Multi-tenant 7-8, Coyol Free Zone Building B7, 20113 Coyol Alajuela, Costa Rica; Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Medtronic Sofamor Danek Manufacturing, 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Medtronic Puerto Rico Operations, Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA
Наименование
Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22256
Дата регистрации МИ
22.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2026
Период действия
с 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
334360
Наименование
Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22256
Дата регистрации МИ
22.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
334360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
п. 119 - изменение места производства медицинского
изделия
изделия
Файлы