Г004-00110-00/02936701 | РЗН 2024/22256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936701 | РЗН 2024/22256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
в составе:
I. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:
1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON:
1.1. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 20MM – 1 шт.
1.2. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 30MM – 1 шт.
1.3. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 60MM – 1 шт.
1.4. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 20MM – 1 шт.
1.5. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 30MM – 1 шт.
1.6. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35 MM POST, 5.5 MM EYE, 60MM – 1 шт.
1.7. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 20MM – 1 шт.
1.8. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 30MM – 1 шт.
1.9. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35 MM EYE, 60MM – 1 шт.
1.10. Коннектор DOMINO CONNECTOR, OPEN 5.5MM DIA/ CLOSED 5.5MM DIA – 1 шт.
1.11. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 20MM – 1 шт.
1.12. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 25MM – 1 шт.
1.13. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 35MM – 1 шт.
1.14. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 20MM – 1 шт.
1.15. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 25MM – 1 шт.
1.16. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 35MM – 1 шт.
1.17. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 20MM – 1 шт.
1.18. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 25MM – 1 шт.
1.19. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 35MM – 1 шт.
1.20. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0 MM X 20MM – 1 шт.
1.21. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 25MM – 1 шт.
1.22. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 35MM – 1 шт.
1.23. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 20MM – 1 шт.
1.24. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 25MM – 1 шт.
1.25. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 35MM – 1 шт.
1.26. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 25MM/27MM – 1 шт.
1.27. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 27MM/31MM – 1 шт.
1.28. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 30MM/32MM – 1 шт.
1.29. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 32MM/36MM – 1 шт.
1.30. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 35MM/42MM – 1 шт.
1.31. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 41MM/54MM – 1 шт.
1.32. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 52MM/75MM – 1 шт.
1.33. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 60MM/90MM – 1 шт.
1.34. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 26MM/28MM – 1 шт.
1.35. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 28MM/32MM – 1 шт.
1.36. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 31MM/33MM – 1 шт.
1.37. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 33MM/36MM – 1 шт.
1.38. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 35MM/41MM – 1 шт.
1.39. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 40MM/51MM – 1 шт.
1.40. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 50MM/70MM – 1 шт.
1.41. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 60MM/90MM – 1 шт.
2. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK:
2.1. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 16MM – 1 шт.
2.2. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 19MM – 1 шт.
2.3. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 22MM – 1 шт.
2.4. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 25MM – 1 шт.
2.5. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 28MM – 1 шт.
2.6. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 31MM – 1 шт.
2.7. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 30MM/32MM – 1 шт.
2.8. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 32MM/37MM – 1 шт.
2.9. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 36MM/38MM – 1 шт.
2.10. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 38MM/42MM – 1 шт.
2.11. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 44MM/54MM – 1 шт.
2.12. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 47MM/60MM – 1 шт.
2.13. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 60MM/86MM – 1 шт.
2.14. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 16MM – 1 шт.
2.15. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 19MM – 1 шт.
2.16. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 22MM – 1 шт.
2.17. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 25MM – 1 шт.
2.18. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 28-30MM – 1 шт.
2.19. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 30-34MM – 1 шт.
2.20. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 34-36MM – 1 шт.
2.21. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 36-39MM – 1 шт.
2.22. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 39-45MM – 1 шт.
2.23. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 45-58MM – 1 шт.
2.24. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 58-80MM – 1 шт.
2.25. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 28-30MM – 1 шт.
2.26. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 30-34MM – 1 шт.
2.27. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 34-36MM – 1 шт.
2.28. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 36-39MM – 1 шт.
2.29. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 39-45MM – 1 шт.
2.30. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 45-58MM – 1 шт.
2.31. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 58-80MM – 1 шт.
3. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY:
3.1. Коннектор OC SCREW CONNECTOR REGULAR – 1 шт.
3.2. Коннектор OC SCREW CONNECTOR OFFSET – 1 шт.
3.3. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 3.2/3.5MM – 1 шт.
3.4. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 4.5/4.75MM – 1 шт.
3.5. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 5.5/6.0MM – 1 шт.
3.6. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 3.2/3.5MM – 1 шт.
3.7. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 4.5/4.75MM – 1 шт.
3.8. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 5.5/6.0/6.35MM – 1 шт.
3.9. Коннектор боковой открытый угловой ANGLED OPEN LATERAL CONNECTOR 19MM – 1 шт.
3.10. Коннектор боковой закрытый CLOSED LATERAL CONNECTOR, 10MM – 1 шт.
3.11. Коннектор боковой открытый OPEN LATERAL CONNECTOR, 10MM – 1 шт.
3.12. Коннектор поперечный MAS CROSSLINK MEDIUM (30MM – 40MM) – 1 шт.
3.13. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK MEDIUM (30MM – 40MM) – 1 шт.
4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX:
4.1. Коннектор OC SCREW CONNECTOR SMALL – 1 шт.
4.2. Коннектор OC SCREW CONNECTOR LARGE – 1 шт.
4.3. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 3.5MM/4.0MM – 1 шт.
4.4. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 4.5MM – 1 шт.
4.5. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 5.5MM – 1 шт.
4.6. Коннектор CABLE CONNECTOR – 1 шт.
4.7. Коннектор CROSSLINK CONNECTOR CLIP – 1 шт.
4.8. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 4.5/4.75MM – 1 шт.
4.9. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5/4.0MM TO 3.2/3.5/4.0MM – 1 шт.
4.10. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5/4.0MM TO 4.5/4.75MM – 1 шт.
4.11. Коннектор OFFSET DOMINO 3.5/4.0MM TO 5.5MM – 1 шт.
4.12. Коннектор OPEN LATERAL OFFSET CONNECTOR, 10MM – 1 шт.
4.13. Коннектор OPEN LATERAL OFFSET CONNECTOR, 13MM – 1 шт.
4.14. Коннектор CLOSED LATERAL OFFSET CONNECTOR, 10MM – 1 шт.
4.15. Коннектор CLOSED LATERAL OFFSET CONNECTOR, 13MM – 1 шт.
4.16. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 3.2/3.5/4.0MM – 1 шт.
4.17. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 5.5 MM – 1 шт.
4.18. Коннектор поперечный SMALL MAS CROSSLINK – 1 шт.
4.19. Коннектор поперечный MEDIUM MAS CROSSLINK – 1 шт.
4.20. Коннектор поперечный LARGE MAS CROSSLINK – 1 шт.
4.21. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - SMALL – 1 шт.
4.22. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - MEDIUM – 1 шт.
4.23. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - LARGE – 1 шт.
II. Эксплуатационная документация
в составе:
I. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения:
1. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON:
1.1. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 20MM – 1 шт.
1.2. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 30MM – 1 шт.
1.3. Коннектор 6.35MM POST CLOSED ILIAC CONNECTOR FOR 4.75MM ROD, 60MM – 1 шт.
1.4. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 20MM – 1 шт.
1.5. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 5.5MM EYE 30MM – 1 шт.
1.6. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35 MM POST, 5.5 MM EYE, 60MM – 1 шт.
1.7. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 20MM – 1 шт.
1.8. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35MM EYE, 30MM – 1 шт.
1.9. Коннектор CLOSED LATERAL CONNECTOR, 6.35MM POST, 6.35 MM EYE, 60MM – 1 шт.
1.10. Коннектор DOMINO CONNECTOR, OPEN 5.5MM DIA/ CLOSED 5.5MM DIA – 1 шт.
1.11. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 20MM – 1 шт.
1.12. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 25MM – 1 шт.
1.13. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 4.75MM X 35MM – 1 шт.
1.14. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 20MM – 1 шт.
1.15. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 25MM – 1 шт.
1.16. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 4.75MM X 5.5MM X 35MM – 1 шт.
1.17. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 20MM – 1 шт.
1.18. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 25MM – 1 шт.
1.19. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 4.75MM X 5.5MM X 35MM – 1 шт.
1.20. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0 MM X 20MM – 1 шт.
1.21. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 25MM – 1 шт.
1.22. Коннектор LATERAL CONNECTOR CLOSED, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 35MM – 1 шт.
1.23. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 20MM – 1 шт.
1.24. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 25MM – 1 шт.
1.25. Коннектор LATERAL CONNECTOR SIDE LOAD, 5.5 - 6.0MM X 6.0MM X 35MM – 1 шт.
1.26. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 25MM/27MM – 1 шт.
1.27. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 27MM/31MM – 1 шт.
1.28. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 30MM/32MM – 1 шт.
1.29. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 32MM/36MM – 1 шт.
1.30. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 35MM/42MM – 1 шт.
1.31. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 41MM/54MM – 1 шт.
1.32. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 52MM/75MM – 1 шт.
1.33. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 4.75 ROD, 60MM/90MM – 1 шт.
1.34. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 26MM/28MM – 1 шт.
1.35. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 28MM/32MM – 1 шт.
1.36. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 31MM/33MM – 1 шт.
1.37. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 33MM/36MM – 1 шт.
1.38. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 35MM/41MM – 1 шт.
1.39. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 40MM/51MM – 1 шт.
1.40. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 50MM/70MM – 1 шт.
1.41. Коннектор MULTI-SPAN PLATE FOR 5.5/6.0 ROD, 60MM/90MM – 1 шт.
2. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника CD HORIZON X10 CROSSLINK:
2.1. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 16MM – 1 шт.
2.2. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 19MM – 1 шт.
2.3. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 22MM – 1 шт.
2.4. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 25MM – 1 шт.
2.5. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 28MM – 1 шт.
2.6. Коннектор поперечный FIXED X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75 ROD, 31MM – 1 шт.
2.7. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 30MM/32MM – 1 шт.
2.8. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 32MM/37MM – 1 шт.
2.9. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 36MM/38MM – 1 шт.
2.10. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 38MM/42MM – 1 шт.
2.11. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 44MM/54MM – 1 шт.
2.12. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 47MM/60MM – 1 шт.
2.13. Коннектор поперечный MULTI-SPAN X10 CROSSLINK PLATE FOR 4.75MM ROD, 60MM/86MM – 1 шт.
2.14. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 16MM – 1 шт.
2.15. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 19MM – 1 шт.
2.16. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 22MM – 1 шт.
2.17. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 25MM – 1 шт.
2.18. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 28-30MM – 1 шт.
2.19. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 30-34MM – 1 шт.
2.20. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5MM, 34-36MM – 1 шт.
2.21. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 36-39MM – 1 шт.
2.22. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 39-45MM – 1 шт.
2.23. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 45-58MM – 1 шт.
2.24. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 5.5 MM, 58-80MM – 1 шт.
2.25. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 28-30MM – 1 шт.
2.26. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 30-34MM – 1 шт.
2.27. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 34-36MM – 1 шт.
2.28. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 36-39MM – 1 шт.
2.29. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 39-45MM – 1 шт.
2.30. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 45-58MM – 1 шт.
2.31. Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 6.35MM 58-80MM – 1 шт.
3. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника INFINITY:
3.1. Коннектор OC SCREW CONNECTOR REGULAR – 1 шт.
3.2. Коннектор OC SCREW CONNECTOR OFFSET – 1 шт.
3.3. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 3.2/3.5MM – 1 шт.
3.4. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 4.5/4.75MM – 1 шт.
3.5. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5MM TO 5.5/6.0MM – 1 шт.
3.6. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 3.2/3.5MM – 1 шт.
3.7. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 4.5/4.75MM – 1 шт.
3.8. Коннектор OPEN/OPEN DOMINO 3.2/3.5MM TO 5.5/6.0/6.35MM – 1 шт.
3.9. Коннектор боковой открытый угловой ANGLED OPEN LATERAL CONNECTOR 19MM – 1 шт.
3.10. Коннектор боковой закрытый CLOSED LATERAL CONNECTOR, 10MM – 1 шт.
3.11. Коннектор боковой открытый OPEN LATERAL CONNECTOR, 10MM – 1 шт.
3.12. Коннектор поперечный MAS CROSSLINK MEDIUM (30MM – 40MM) – 1 шт.
3.13. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK MEDIUM (30MM – 40MM) – 1 шт.
4. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника VERTEX:
4.1. Коннектор OC SCREW CONNECTOR SMALL – 1 шт.
4.2. Коннектор OC SCREW CONNECTOR LARGE – 1 шт.
4.3. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 3.5MM/4.0MM – 1 шт.
4.4. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 4.5MM – 1 шт.
4.5. Коннектор AXIAL DOMINO 3.5MM/4.0MM TO 5.5MM – 1 шт.
4.6. Коннектор CABLE CONNECTOR – 1 шт.
4.7. Коннектор CROSSLINK CONNECTOR CLIP – 1 шт.
4.8. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 4.5/4.75MM – 1 шт.
4.9. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5/4.0MM TO 3.2/3.5/4.0MM – 1 шт.
4.10. Коннектор OFFSET DOMINO 3.2/3.5/4.0MM TO 4.5/4.75MM – 1 шт.
4.11. Коннектор OFFSET DOMINO 3.5/4.0MM TO 5.5MM – 1 шт.
4.12. Коннектор OPEN LATERAL OFFSET CONNECTOR, 10MM – 1 шт.
4.13. Коннектор OPEN LATERAL OFFSET CONNECTOR, 13MM – 1 шт.
4.14. Коннектор CLOSED LATERAL OFFSET CONNECTOR, 10MM – 1 шт.
4.15. Коннектор CLOSED LATERAL OFFSET CONNECTOR, 13MM – 1 шт.
4.16. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 3.2/3.5/4.0MM – 1 шт.
4.17. Коннектор MAS EXTENSION CONNECTOR 5.5 MM – 1 шт.
4.18. Коннектор поперечный SMALL MAS CROSSLINK – 1 шт.
4.19. Коннектор поперечный MEDIUM MAS CROSSLINK – 1 шт.
4.20. Коннектор поперечный LARGE MAS CROSSLINK – 1 шт.
4.21. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - SMALL – 1 шт.
4.22. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - MEDIUM – 1 шт.
4.23. Коннектор поперечный ROD CROSSLINK - LARGE – 1 шт.
II. Эксплуатационная документация
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для обеспечения иммобилизации и стабилизации позвоночных сегментов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334360
Адрес
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. («Медтроник Софамор
Данек ЮЭсЭй, Инк.»), 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA; Medtronic Sofamor Danek Manufacturing («Медтроник
Софамор Данек Мэнуфекчуринг»), 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA; Medtronic Medical Costa Rica S.R.L. («Медтроник Медикал
Коста-Рика С.Р.Л.»), Multi-tenant 7-8, Coyol Free Zone Building B7, 20113 Coyol Alajuela, Costa Rica; Medtronic (Changzhou) Medical Devices Technology Co., Ltd.
(«Медтроник (Чанчжоу) Медикал Девайсес Текнолоджи
Ко., Лтд»), Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Medtronic Puerto Rico Operations, Co. («Медтроник Пуэрто-Рико Оперэйшнз, Ко.»), Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao PUERTO RICO USA
Наименование
Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22256
Дата регистрации МИ
22.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026 по 19.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
334360
Наименование
Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22256
Дата регистрации МИ
22.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
334360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2026
Описание
п. 119 - изменение места производства медицинского
изделия
изделия
Файлы