Г004-00110-00/03333423 | РЗН 2024/22238

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03333423 | РЗН 2024/22238
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03333423
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP
варианты исполнения, 1.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 34G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 34G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер; 30G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 34G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 27G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 29G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 20.2. Инструкция по применению - 1 шт. 21.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 21.2. Инструкция по применению - 1 шт. 22.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 34G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 22.2. Инструкция по применению - 1 шт. 23.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 27G*1" (25 mm) - 100 шт. 23.2. Инструкция по применению - 1 шт. 24.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 29G*1" (25 mm) - 100 шт. 24.2. Инструкция по применению - 1 шт. 25.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*1" (25 mm) - 100 шт. 25.2. Инструкция по применению - 1 шт. 26.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 27G*1 1/4" (30 mm) - 100 шт. 26.2. Инструкция по применению - 1 шт. 27.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 27G*1 1/2" (38 mm) - 100 шт. 27.2. Инструкция по применению - 1 шт. 28.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 16G*1 1/4" (30 mm) - 100 шт. 28.2. Инструкция по применению - 1 шт. 29.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 16G*1 1/2" (38 mm) - 100 шт. 29.2. Инструкция по применению - 1 шт. 30.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 18G*1" (25 mm) - 100 шт. 30.2. Инструкция по применению - 1 шт. 31.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 18G*1 1/4" (30 mm) - 100 шт. 31.2. Инструкция по применению - 1 шт. 32.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 18G*1 1/2" (38 mm) - 100 шт. 32.2. Инструкция по применению - 1 шт. 33.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 19G*l/2 " (13 mm) - 100 шт. 33.2. Инструкция по применению - 1 шт. 34.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 19G*1 " (25 mm) - 100 шт. 34.2. Инструкция по применению - 1 шт. 35.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 19G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 35.2. Инструкция по применению - 1 шт. 36.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 20G*l/2 " (13 mm) - 100 шт. 36.2. Инструкция по применению - 1 шт. 37.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 20G*1 " (25 mm) - 100 шт. 37.2. Инструкция по применению - 1 шт. 38.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 20G*1 1/4" (30 mm) - 100 шт. 38.2. Инструкция по применению - 1 шт. 39.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 20G*1 1/2" (38 mm) - 100 шт. 39.2. Инструкция по применению - 1 шт. 40.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 21G*1 " (25 mm) - 100 шт. 40.2. Инструкция по применению - 1 шт. 41.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 21G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 41.2. Инструкция по применению - 1 шт. 42.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 21G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 42.2. Инструкция по применению - 1 шт. 43.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 22G*1 " (25 mm) - 100 шт. 43.2. Инструкция по применению - 1 шт. 44.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 22G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 44.2. Инструкция по применению - 1 шт. 45.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 22G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 45.2. Инструкция по применению - 1 шт. 46.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 23G*1 " (25 mm) - 100 шт. 46.2. Инструкция по применению - 1 шт. 47.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 23G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 47.2. Инструкция по применению - 1 шт. 48.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 23G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 48.2. Инструкция по применению - 1 шт. 49.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*l/2 " (13 mm) - 100 шт. 49.2. Инструкция по применению - 1 шт. 50.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*5/8 " (16 mm) - 100 шт. 50.2. Инструкция по применению - 1 шт. 51.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*3/4 " (19 mm) - 100 шт. 51.2. Инструкция по применению - 1 шт. 52.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*1 " (25 mm) - 100 шт. 52.2. Инструкция по применению - 1 шт. 53.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 53.2. Инструкция по применению - 1 шт. 54.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*l/2 " (13 mm) - 100 шт. 54.2. Инструкция по применению - 1 шт. 55.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*5/8 " (16 mm) - 100 шт. 55.2. Инструкция по применению - 1 шт. 56.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*1 " (25 mm) - 100 шт. 56.2. Инструкция по применению - 1 шт. 57.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 57.2. Инструкция по применению - 1 шт. 58.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 58.2. Инструкция по применению - 1 шт. 59.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*1/2 " (13 mm) - 100 шт. 59.2. Инструкция по применению - 1 шт. 60.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*5/8 " (16 mm) - 100 шт. 60.2. Инструкция по применению - 1 шт. 61.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*3/4 " (19 mm) - 100 шт. 61.2. Инструкция по применению - 1 шт. 62.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*1 " (25 mm) - 100 шт. 62.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Лаврентьев Александр Владимирович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660021, край. Красноярский, г. Красноярск, ул. Ломоносова, д. 11, кв. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660021, край. Красноярский, г. Красноярск, ул. Ломоносова, д. 11, кв. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hospital & Homecare IMP. & EXP. Co., Ltd. Nanjing (Хоспитал & Хоумкер АЙЭМПИ. & ЭКСП. Ко., Лтд. Нанкин)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 608-611, No. 5 Zhongtai International Plaza, No.311 Middle of Jiangdong Road, Central Business District, 210019 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 608-611, No. 5 Zhongtai International Plaza, No.311 Middle of Jiangdong Road, Central Business District, 210019 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для проведения подкожной, внутрикожной, внутримышечной и внутривенной инъекций, с помощью шприца или системы для вливаний
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
Hospital & Homecare IMP. & EXP. Co., Ltd. Nanjing (Хоспитал & Хоумкер АЙЭМПИ. & ЭКСП. Ко., Лтд. Нанкин), Room 608-611, No. 5 Zhongtai International Plaza, No.311 Middle of Jiangdong Road, Central Business District, 210019 Nanjing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22238
Дата регистрации МИ
27.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934082
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2024 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы