Г004-00110-00/02934082 | РЗН 2024/22238

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934082 | РЗН 2024/22238
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2024 по 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22238
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934082
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP
варианты исполнения, 1.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 34G*4/25" (4 mm) - 100 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 34G*6/25" (6 mm) - 100 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер; 30G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 34G*5/16" (8 mm) - 100 шт. 15.2. Инструкция по применению - 1 шт. 16.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 27G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 16.2. Инструкция по применению - 1 шт. 17.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 29G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 17.2. Инструкция по применению - 1 шт. 18.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 18.2. Инструкция по применению - 1 шт. 19.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 31G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 19.2. Инструкция по применению - 1 шт. 20.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 32G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 20.2. Инструкция по применению - 1 шт. 21.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 33G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 21.2. Инструкция по применению - 1 шт. 22.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 34G*1/2" (13 mm) - 100 шт. 22.2. Инструкция по применению - 1 шт. 23.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 27G*1" (25 mm) - 100 шт. 23.2. Инструкция по применению - 1 шт. 24.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 29G*1" (25 mm) - 100 шт. 24.2. Инструкция по применению - 1 шт. 25.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 30G*1" (25 mm) - 100 шт. 25.2. Инструкция по применению - 1 шт. 26.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 27G*1 1/4" (30 mm) - 100 шт. 26.2. Инструкция по применению - 1 шт. 27.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 27G*1 1/2" (38 mm) - 100 шт. 27.2. Инструкция по применению - 1 шт. 28.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 16G*1 1/4" (30 mm) - 100 шт. 28.2. Инструкция по применению - 1 шт. 29.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 16G*1 1/2" (38 mm) - 100 шт. 29.2. Инструкция по применению - 1 шт. 30.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 18G*1" (25 mm) - 100 шт. 30.2. Инструкция по применению - 1 шт. 31.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 18G*1 1/4" (30 mm) - 100 шт. 31.2. Инструкция по применению - 1 шт. 32.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 18G*1 1/2" (38 mm) - 100 шт. 32.2. Инструкция по применению - 1 шт. 33.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 19G*l/2 " (13 mm) - 100 шт. 33.2. Инструкция по применению - 1 шт. 34.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 19G*1 " (25 mm) - 100 шт. 34.2. Инструкция по применению - 1 шт. 35.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 19G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 35.2. Инструкция по применению - 1 шт. 36.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 20G*l/2 " (13 mm) - 100 шт. 36.2. Инструкция по применению - 1 шт. 37.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 20G*1 " (25 mm) - 100 шт. 37.2. Инструкция по применению - 1 шт. 38.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 20G*1 1/4" (30 mm) - 100 шт. 38.2. Инструкция по применению - 1 шт. 39.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 20G*1 1/2" (38 mm) - 100 шт. 39.2. Инструкция по применению - 1 шт. 40.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 21G*1 " (25 mm) - 100 шт. 40.2. Инструкция по применению - 1 шт. 41.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 21G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 41.2. Инструкция по применению - 1 шт. 42.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 21G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 42.2. Инструкция по применению - 1 шт. 43.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 22G*1 " (25 mm) - 100 шт. 43.2. Инструкция по применению - 1 шт. 44.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 22G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 44.2. Инструкция по применению - 1 шт. 45.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 22G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 45.2. Инструкция по применению - 1 шт. 46.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 23G*1 " (25 mm) - 100 шт. 46.2. Инструкция по применению - 1 шт. 47.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 23G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 47.2. Инструкция по применению - 1 шт. 48.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 23G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 48.2. Инструкция по применению - 1 шт. 49.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*l/2 " (13 mm) - 100 шт. 49.2. Инструкция по применению - 1 шт. 50.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*5/8 " (16 mm) - 100 шт. 50.2. Инструкция по применению - 1 шт. 51.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*3/4 " (19 mm) - 100 шт. 51.2. Инструкция по применению - 1 шт. 52.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*1 " (25 mm) - 100 шт. 52.2. Инструкция по применению - 1 шт. 53.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 24G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 53.2. Инструкция по применению - 1 шт. 54.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*l/2 " (13 mm) - 100 шт. 54.2. Инструкция по применению - 1 шт. 55.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*5/8 " (16 mm) - 100 шт. 55.2. Инструкция по применению - 1 шт. 56.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*1 " (25 mm) - 100 шт. 56.2. Инструкция по применению - 1 шт. 57.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*1 1/4 " (30 mm) - 100 шт. 57.2. Инструкция по применению - 1 шт. 58.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 25G*1 1/2 " (38 mm) - 100 шт. 58.2. Инструкция по применению - 1 шт. 59.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*1/2 " (13 mm) - 100 шт. 59.2. Инструкция по применению - 1 шт. 60.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*5/8 " (16 mm) - 100 шт. 60.2. Инструкция по применению - 1 шт. 61.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*3/4 " (19 mm) - 100 шт. 61.2. Инструкция по применению - 1 шт. 62.1. Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP, размер: 26G*1 " (25 mm) - 100 шт. 62.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660021, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ломоносова, д. 11, кв. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660021, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ломоносова, д. 11, кв. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хоспитал & Хоумкер АЙЭМПИ. & ЭКСП. Ко., Лтд. Нанкин"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hospital & Homecare IMP. & EXP. Co., Ltd. Nanjing, Room 608-611, No. 5 Zhongtai International Plaza, No.311 Middle of Jiangdong Road, Central Business District, 210019 Nanjing, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Hospital & Homecare IMP. & EXP. Co., Ltd. Nanjing, Room 608-611, No. 5 Zhongtai International Plaza, No.311 Middle of Jiangdong Road, Central Business District, 210019 Nanjing, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
Hospital & Homecare IMP. & EXP. Co., Ltd. Nanjing, Room 608-611, No. 5 Zhongtai International Plaza, No.311 Middle of Jiangdong Road, Central Business District, 210019 Nanjing, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Игла инъекционная одноразовая стерильная IMGROUP
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22238
Дата регистрации МИ
27.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03333423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
309510
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы