Г004-00110-00/02934227 | РЗН 2024/22222
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934227 | РЗН 2024/22222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2024 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями
в составе: 1. Электронейростимулятор Elle TENS 2 - 1 шт. 2. Электрод - 60 шт. (при необходимости). 3. Кабель соединительный - 50 шт. (при необходимости). 4. Батарейка типа АА - 50 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для переноски - не более 1 шт. 2. Ремень нашейный - не более 1 шт.
в составе: 1. Электронейростимулятор Elle TENS 2 - 1 шт. 2. Электрод - 60 шт. (при необходимости). 3. Кабель соединительный - 50 шт. (при необходимости). 4. Батарейка типа АА - 50 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для переноски - не более 1 шт. 2. Ремень нашейный - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Иннотек Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1, подв. 2, офис 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1, подв. 2, офис 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Боди Клок Хелс Кеа Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Body Clock Health Саге Ltd., 108 George Lane, South Woodford, London, E18 1AD, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Body Clock Health Саге Ltd., 108 George Lane, South Woodford, London, E18 1AD, UK
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169930
Адрес
Fuji Dynamics Limited, Rm 101, 40 Gao Yu South Road, Ping Shan, Tangxia Town, Dongguan City, Guangdong Province, 523728, P.R. China
Наименование
Электронейростимулятор транскутанный для акушерства и гинекологии Elle TENS 2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22222
Дата регистрации МИ
18.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934227
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
169930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы