Г004-00110-00/02934413 | РЗН 2024/22211
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934413 | РЗН 2024/22211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22211
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934413
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART
Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART:
1. Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART FULL SET в наборе:
1.1 Краски пастообразные светоотверждаемые LITE ART COLOR PASTE (цветовых оттенков: белый (W), черный (B), красный (R), цвет А (AS), B цвет В (BS), хаки (K), оранжевый (O), серо-голубой (BI-G), фиолетовый (V), оранжево-коричневый (O-Br), темно-красно-коричневый (DR-Br), черно-коричневый (B-Br), цвет морской волны (Cyan), пурпурный (Magenta), желтый (Y)) в шприцах по 1 мл – 15 шт.;
1.2 Жидкость LITE ART CLEAR LIQUID для красок стоматологических пастообразных во флаконе 6 мл – 1 шт.;
1.3 Набор кисточек UNI BRUSH №5 (ручка – 1 шт.; кисточки – 10 шт.) - 1 шт.;
1.4 Насадки - 15 шт.;
1.5 Колпачки для насадок - 15 шт.;
1.6 Шкала оттенков – 1 шт.;
1.7 Эксплуатационная документация – 1 шт.
Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART:
1. Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART FULL SET в наборе:
1.1 Краски пастообразные светоотверждаемые LITE ART COLOR PASTE (цветовых оттенков: белый (W), черный (B), красный (R), цвет А (AS), B цвет В (BS), хаки (K), оранжевый (O), серо-голубой (BI-G), фиолетовый (V), оранжево-коричневый (O-Br), темно-красно-коричневый (DR-Br), черно-коричневый (B-Br), цвет морской волны (Cyan), пурпурный (Magenta), желтый (Y)) в шприцах по 1 мл – 15 шт.;
1.2 Жидкость LITE ART CLEAR LIQUID для красок стоматологических пастообразных во флаконе 6 мл – 1 шт.;
1.3 Набор кисточек UNI BRUSH №5 (ручка – 1 шт.; кисточки – 10 шт.) - 1 шт.;
1.4 Насадки - 15 шт.;
1.5 Колпачки для насадок - 15 шт.;
1.6 Шкала оттенков – 1 шт.;
1.7 Эксплуатационная документация – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
(11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
(11 Kaмитакамацу-Чо, Фукуине, Хигашиям-ку, Киото 605-0983, Япония)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Краски стоматологические LITE ART предназначены для придания индивидуальных характеристик и модификации композита для изготовления коронок и мостовидных протезов или реставраций из акрила, а также для придания индивидуальных характеристик и модификации пластмассовых или акриловых гарнитурных зубов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337630
Адрес
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22211
Дата регистрации МИ
18.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934413
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
337630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы