Г004-00110-00/02934413 | РЗН 2024/22211
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934413 | РЗН 2024/22211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2024 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22211
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934413
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART
1. Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART FULL SET в наборе: 1.1. Краски пастообразные светоотверждаемые LITE ART COLOR PASTE (цветовых оттенков: белый (W), черный (В), красный (R), цвет А (AS), В цвет В (BS), хаки (К), оранжевый (О), серо-голубой (BI-G), фиолетовый (V), оранжево-коричневый (О-Вr), темно-красно-коричневый (DR-Br), черно-коричневый (В-Вr), цвет морской волны (Cyan), пурпурный (Magenta), желтый (Y)) в шприцах по 1 мл - 15 шт. 1.2. Жидкость LITE ART CLEAR LIQUID для красок стоматологических пастообразных во флаконе 6 мл - 1 шт. 1.3. Набор кисточек UNI BRUSH №5 (ручка - 1 шт.; кисточки - 10 шт.) - 1 шт. 1.4. Насадки - 15 шт. 1.5. Колпачки для насадок - 15 шт. 1.6. Шкала оттенков - 1 шт. 1.7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
1. Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART FULL SET в наборе: 1.1. Краски пастообразные светоотверждаемые LITE ART COLOR PASTE (цветовых оттенков: белый (W), черный (В), красный (R), цвет А (AS), В цвет В (BS), хаки (К), оранжевый (О), серо-голубой (BI-G), фиолетовый (V), оранжево-коричневый (О-Вr), темно-красно-коричневый (DR-Br), черно-коричневый (В-Вr), цвет морской волны (Cyan), пурпурный (Magenta), желтый (Y)) в шприцах по 1 мл - 15 шт. 1.2. Жидкость LITE ART CLEAR LIQUID для красок стоматологических пастообразных во флаконе 6 мл - 1 шт. 1.3. Набор кисточек UNI BRUSH №5 (ручка - 1 шт.; кисточки - 10 шт.) - 1 шт. 1.4. Насадки - 15 шт. 1.5. Колпачки для насадок - 15 шт. 1.6. Шкала оттенков - 1 шт. 1.7. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШОФУ ИНК."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337630
Адрес
SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Краски стоматологические пастообразные светоотверждаемые LITE ART
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22211
Дата регистрации МИ
18.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934413
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
337630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы