Г004-00110-00/02934008 | РЗН 2024/22165
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934008 | РЗН 2024/22165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2024 по 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер
в вариантах исполнения: 1. 60242701, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. 60242702, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. 60242703, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. 60242704, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. 60242705, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. 60242706, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. 60242707, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. 60242708, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. 60242709, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. 60242710, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. 60242711, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. 60263001, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. 60263004, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. 60273001, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. 60273002, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. 60273003, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; -Инструкция по применению - 1 шт. 17. 60273004, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. 60273005, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. 60273006, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. 60273007, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 21. 60273008, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 22. 60273009, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. 60242701, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. 60242702, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. 60242703, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. 60242704, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. 60242705, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. 60242706, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. 60242707, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. 60242708, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. 60242709, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. 60242710, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. 60242711, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.4F (0.81 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. 60263001, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. 60263004, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.6F (0.87 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. 60273001, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. 60273002, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 16. 60273003, в составе: - Микрокатетер однопросветный с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Удлинитель микрокатетера - 1 шт.; -Инструкция по применению - 1 шт. 17. 60273004, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 18. 60273005, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 19. 60273006, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 20. 60273007, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 130 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 21. 60273008, в составе: - Микрокатетер однопросветный с кончиком под углом 45 градусов, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 22. 60273009, в составе: - Микрокатетер однопросветный с изогнутым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.7F (0.91 мм), эффективная длина 110 см - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АПТ Медикал Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы