Г004-00110-00/02938814 | РЗН 2024/22140
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938814 | РЗН 2024/22140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22140
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 87052Z.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K1.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K2.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 83012E.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 87052Z.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K1.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K2.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 83012E.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 87052Z.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K1.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K2.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 83012E.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
V. Вариант исполнения 5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 87052Z.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
VI. Вариант исполнения 6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K1.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
VII. Вариант исполнения 7. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 3793K2.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
VIII. Вариант исполнения 8. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе:
1. Базовое транспортное средство 83012E.
2. Перечень медицинского оборудования, в составе:
2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт.
2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт.
3. Специальное оборудование, в составе:
3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт.
3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт.
3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Сервисная книжка - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
ОКП
-
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021, в вариантах исполнения, предназначенный для проведения флюорографических и (или) маммографических обследований населения вне стационара -
в условиях сельской местности, труднодоступных отдаленных районах, а также в городах и населенных пунктах с выездом на предприятия и организации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336220
Адрес
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС", 150043, Ярославская обл., городской округ г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Радищева, здание 5 а строение 2
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22140
Дата регистрации МИ
04.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938814
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Вид
336220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы