Г004-00110-00/02938814 | РЗН 2024/22140

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938814 | РЗН 2024/22140
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2024 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22140
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 87052Z. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. II. Вариант исполнения 2. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 3793K1. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. III. Вариант исполнения 3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 3793K2. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 83012E. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meХ+40, meХ+60, meХ+100, meХ+20ВТ, meХ+40ВТ, производства "Медикал Эконет ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2019/8165 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. V. Вариант исполнения 5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 87052Z. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 3793K1. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 3793K2. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. VIII. Вариант исполнения 8. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой передвижной, в составе: 1. Базовое транспортное средство 83012E. 2. Перечень медицинского оборудования, в составе: 2.1. Аппарат рентгеновский для маммографии Pinkview с принадлежностями, производства BEMEMS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2013/937 - 1 шт. 2.2. Рециркуляторы УФ-бактерицидные для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей "СПДС" по ТУ 9451-002-75620370-2010 в следующих исполнениях: "СПДС-50-Р", производства ООО "СПДС", Россия, РУ № ФСР 2010/09816 - 2 шт. 3. Специальное оборудование, в составе: 3.1. Воздушная завеса, серия 100 Оптима Мини, модель КЭВ- 4П1154Е, производства АО "НПО "Тепломаш", Санкт- Петербург - 1 шт. 3.2. Климатическая установка, производства Gree Electric Appliances Inc. of Zhuhai, Китай - 1 шт. 3.3. Видеокамера модель MCA-OD215, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 3.4. Монитор видеонаблюдения, модели MM-LCD007-Y или MM-LCD009-Y, производства ООО "Простые решения" - 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Сервисная книжка - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикал-Сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
ОКП
-
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
336220
Адрес
ООО "Медикал-Сервис", 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, лит В
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22140
Дата регистрации МИ
04.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938814
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
29.10.59.170
Вид
336220
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы