Г004-00110-00/02937219 | РЗН 2024/22110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937219 | РЗН 2024/22110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2024 по 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов
в составе: 1. Блок управления EKOS 4.0 - 1 шт. 2. Соединительный интерфейсный кабель - 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления EKOS 4.0 - 1 шт. 2. Соединительный интерфейсный кабель - 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752-12, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752-12, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127690
Адрес
Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Ave. N, St. Paul, Minnesota, 55112, USA
Наименование
Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22110
Дата регистрации МИ
04.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
127690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы