Г004-00110-00/02937219 | РЗН 2024/22110
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937219 | РЗН 2024/22110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22110
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов
в составе: 1. Блок управления EKOS 4.0 - 1 шт. 2. Соединительный интерфейсный кабель - 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления EKOS 4.0 - 1 шт. 2. Соединительный интерфейсный кабель - 2 шт. (при необходимости). 3. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВО-МНЕВНИКИ, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВО-МНЕВНИКИ, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сэентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Блок управления EKOS 4.0 предназначен исключительно для использования с устройствами EKOS.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127690
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сэентифик Корпорейшн), 4100 Hamline Ave. N, St. Paul, Minnesota, 55112, USA
Наименование
Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22110
Дата регистрации МИ
04.03.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2024 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
127690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы