Г004-00110-00/02935787 | РЗН 2024/22107

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935787 | РЗН 2024/22107
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.02.2024 по 26.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22107
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935787
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
варианты исполнения: 1. Интимная гель-смазка "Классическая" / Classic в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 2. Интимная гель-смазка "Сладкая клубника" / Strawberry в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 3. Интимная гель-смазка "Спелая вишня" / Cherry в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 4. Интимная гель-смазка "Тропический банан" / Exotic в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 5. Интимная гель-смазка "Чувственная ваниль" / Vanilla в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 6. Интимная гель-смазка "Для мужчин" / For men в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 7. Интимная гель-смазка "Для женщин" / For women в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 8. Интимная гель-смазка "С маслом чайного дерева" / Tea tree oil в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 9. Интимная гель-смазка "С L - молочной кислотой" в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 10. Интимная гель-смазка "С гиалуроновой кислотой" в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
318620
Адрес
ООО "Бергус", 601270, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22107
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22107
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22107
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2024
Период действия
с 23.08.2024 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22107
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2024
Период действия
с 26.04.2024 по 23.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы