Г004-00110-00/02935787 | РЗН 2024/22107

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935787 | РЗН 2024/22107
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2026 по 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22107
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935787
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
варианты исполнения: 1. Интимная гель-смазка "Классическая" / Classic в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 2. Интимная гель-смазка "Сладкая клубника" / Strawberry в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 3. Интимная гель-смазка "Спелая вишня" / Cherry в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 4. Интимная гель-смазка "Тропический банан" / Exotic в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 5. Интимная гель-смазка "Чувственная ваниль" / Vanilla в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 6. Интимная гель-смазка "Для мужчин" / For men в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 7. Интимная гель-смазка "Для женщин" / For women в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 8. Интимная гель-смазка "С маслом чайного дерева" / Tea tree oil в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 9. Интимная гель-смазка "С L - молочной кислотой" в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл. 10. Интимная гель-смазка "С гиалуроновой кислотой" в тубе цилиндрической 100 мл/флаконе с вакуумным дозатором 50 мл/флаконе с вакуумным дозатором 100 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕРГУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ,РАЙОН СУЗДАЛЬСКИЙ,ПОСЕЛОК БОГОЛЮБОВО,УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ,РАЙОН СУЗДАЛЬСКИЙ,ПОСЕЛОК БОГОЛЮБОВО,УЛИЦА ЛЕНИНА, ДОМ 14
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для уменьшения сухости влагалища и снижения дискомфорта во время полового акта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
318620
Адрес
ООО "БЕРГУС", 601270, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
История вносимых изменений
Наименование
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22107
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22107
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2024
Период действия
с 23.08.2024 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22107
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2024
Период действия
с 26.04.2024 по 23.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Интимная гель-смазка по ТУ 21.20.23-017-01716953-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22107
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.02.2024 по 26.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы