РЗН 2024/22098
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2024 по 31.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22098
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кювета реакционная для анализаторов Maccura i для диагностики in vitro (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes), 3500 шт
в составе: 1. Кюветы реакционные для анализаторов серии Maccura i (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes) 500 шт. в пакете, 7 пакетов в уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Кюветы реакционные для анализаторов серии Maccura i (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes) 500 шт. в пакете, 7 пакетов в уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Наименование
Кювета реакционная для анализаторов Maccura i для диагностики in vitro (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes) в составе, варианты исполнения:
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22098
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04108189
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2025
Период действия
с 31.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324430
Файлы
Наименование
Кювета реакционная для анализаторов Maccura i для диагностики in vitro (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes), 3500 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22098
Дата регистрации МИ
22.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938208
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.02.2024 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
324430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2025
Описание
В связи с: пунктом 119 (постановления правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" № 1684 от 30 ноября 2024 г.)
Файлы