Г004-00110-00/02936558 | РЗН 2024/22082
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936558 | РЗН 2024/22082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2024 по 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая ЭВК.2 HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-058-12966357-2023
в вариантах исполнения: I. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-007 Full HD-"ЭлеПС", в составе: 1. Блок управления ЭВК-007 Full НD-"ЭлеПС" - 1 шт. 2. Камерная головка (исполнение 1) либо Камерная головка (исполнение 2) - 1 шт. 3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м - 1 шт. 4. USB-Flash накопитель - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - 1 экз. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВП1-1, 3,15А, 250 В - 2 шт. 2. Винт М4х10 - 4 шт. 3. Шайба У4 - 4 шт. II. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-008 4К-"ЭлеПС", в составе: 1. Блок управления ЭВК-008 4К-"ЭлеПС" - 1 шт; 2. Камерная головка (исполнение 3) либо Камерная головка (исполнение 4) либо Камерная головка (исполнение 5) - 1 шт. 3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м - 1 шт. 4. USB-Flash накопитель - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м - 1 шт. 8. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - 1 экз. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВП1-1, 3,15А, 250 В - 2 шт. 2. Винт М4х10 - 4 шт. 3. Шайба У4 - 4 шт.
в вариантах исполнения: I. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-007 Full HD-"ЭлеПС", в составе: 1. Блок управления ЭВК-007 Full НD-"ЭлеПС" - 1 шт. 2. Камерная головка (исполнение 1) либо Камерная головка (исполнение 2) - 1 шт. 3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м - 1 шт. 4. USB-Flash накопитель - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - 1 экз. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВП1-1, 3,15А, 250 В - 2 шт. 2. Винт М4х10 - 4 шт. 3. Шайба У4 - 4 шт. II. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-008 4К-"ЭлеПС", в составе: 1. Блок управления ЭВК-008 4К-"ЭлеПС" - 1 шт; 2. Камерная головка (исполнение 3) либо Камерная головка (исполнение 4) либо Камерная головка (исполнение 5) - 1 шт. 3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м - 1 шт. 4. USB-Flash накопитель - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м - 1 шт. 8. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC - 1 шт. (при необходимости). 9. Паспорт - 1 экз. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВП1-1, 3,15А, 250 В - 2 шт. 2. Винт М4х10 - 4 шт. 3. Шайба У4 - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, пом. 1000
Наименование
Видеокамера эндоскопическая ЭВК.2 HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-058-12966357-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22082
Дата регистрации МИ
21.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2026
Период действия
с 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
Расширение модельного ряда
Файлы