Г004-00110-00/02936558 | РЗН 2024/22082
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936558 | РЗН 2024/22082
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936558
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеокамера эндоскопическая ЭВК.2 HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-058-12966357-2023
Видеокамера эндоскопическая ЭВК.2 HD- «ЭлеПС» по
ТУ 26.60.12-058-12966357-2023» в вариантах исполнения:
I. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-007 Full HD-«ЭлеПС» в составе:
1. Блок управления ЭВК-007 Full HD -«ЭлеПС» – 1шт.
2. Камерная головка (исполнение 1) либо Камерная головка (исполнение 2) – 1 шт.
3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м – 1шт.
4. USB-Flash накопитель– 1шт. (при необходимости).
5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости);
8. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC– 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт – 1 экз.
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП1-1 3,15А 250 В – 2 шт.
2. Винт М4х10 - 4 шт.
3. Шайба У4 – 4 шт.
II. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-008 4К-«ЭлеПС» в составе:
1. Блок управления ЭВК-008 4К-«ЭлеПС» – 1шт;
2. Камерная головка (исполнение 3) либо Камерная головка (исполнение 4) либо Камерная головка (исполнение 5) – 1 шт.
3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м – 1шт.
4. USB-Flash накопитель– 1шт. (при необходимости).
5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м – 1 шт.
8. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC – 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт – 1 экз.
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В – 2 шт.
2. Винт М4х10 - 4 шт.
3. Шайба У4 – 4 шт.
III. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-010 Full HD -«ЭлеПС» в составе:
1. Блок управления ЭВК-010-«ЭлеПС» – 1шт.
2. Камерная головка (исполнение 6) либо Камерная головка (исполнение 7) – 1 шт.
3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м – 1шт.
4. USB-Flash накопитель – 1шт. (при необходимости).
5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м – 1 шт.
8. Кабель сигнальный S-Video - S-Video (1,5…2) м – 1 шт.
9. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC – 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт – 1 экз.
11. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В – 2 шт.
2. Винт М4х10 - 4 шт.
3. Шайба У4 – 4 шт.
IV. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-011 mini -«ЭлеПС» в составе:
1. Блок управления ЭВК-011 mini -«ЭлеПС» – 1шт.
2. AC/DC адаптер – 1шт.
3. Камерная головка (исполнение 8) –либо Камерная головка (исполнение 9) – 1 шт.
4. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м – 1шт.
5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м – 1 шт.
7. Паспорт – 1 экз.
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Принадлежности:
1. Винт М4х10 - 4 шт.
2. Шайба У4 – 4 шт.
Видеокамера эндоскопическая ЭВК.2 HD- «ЭлеПС» по
ТУ 26.60.12-058-12966357-2023» в вариантах исполнения:
I. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-007 Full HD-«ЭлеПС» в составе:
1. Блок управления ЭВК-007 Full HD -«ЭлеПС» – 1шт.
2. Камерная головка (исполнение 1) либо Камерная головка (исполнение 2) – 1 шт.
3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м – 1шт.
4. USB-Flash накопитель– 1шт. (при необходимости).
5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости);
8. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC– 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт – 1 экз.
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП1-1 3,15А 250 В – 2 шт.
2. Винт М4х10 - 4 шт.
3. Шайба У4 – 4 шт.
II. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-008 4К-«ЭлеПС» в составе:
1. Блок управления ЭВК-008 4К-«ЭлеПС» – 1шт;
2. Камерная головка (исполнение 3) либо Камерная головка (исполнение 4) либо Камерная головка (исполнение 5) – 1 шт.
3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м – 1шт.
4. USB-Flash накопитель– 1шт. (при необходимости).
5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м – 1 шт.
8. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC – 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт – 1 экз.
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В – 2 шт.
2. Винт М4х10 - 4 шт.
3. Шайба У4 – 4 шт.
III. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-010 Full HD -«ЭлеПС» в составе:
1. Блок управления ЭВК-010-«ЭлеПС» – 1шт.
2. Камерная головка (исполнение 6) либо Камерная головка (исполнение 7) – 1 шт.
3. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м – 1шт.
4. USB-Flash накопитель – 1шт. (при необходимости).
5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сигнальный BNC - BNC (1,5-2) м - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м – 1 шт.
8. Кабель сигнальный S-Video - S-Video (1,5…2) м – 1 шт.
9. Кабельная сборка POAG-HK4/KBT6-EC/KBT6-EC – 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт – 1 экз.
11. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Принадлежности:
1. Вставка плавкая ВП1-1-3,15А, 250 В – 2 шт.
2. Винт М4х10 - 4 шт.
3. Шайба У4 – 4 шт.
IV. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-011 mini -«ЭлеПС» в составе:
1. Блок управления ЭВК-011 mini -«ЭлеПС» – 1шт.
2. AC/DC адаптер – 1шт.
3. Камерная головка (исполнение 8) –либо Камерная головка (исполнение 9) – 1 шт.
4. Кабель сетевой, прямой (1,5-2) м – 1шт.
5. Кабель сигнальный DVI-D - DVI-D (1,5-2) м – 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м – 1 шт.
7. Паспорт – 1 экз.
8. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
Принадлежности:
1. Винт М4х10 - 4 шт.
2. Шайба У4 – 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ"ЭЛЕПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для получения, передачи и
отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
ООО НПФ"ЭЛЕПС", ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, 420095, Республика Татарстан (Татарстан), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156; ООО НПФ"ЭЛЕПС", ООО НПФ «ЭлеПС», Россия, 420095, Республика Татарстан (Татарстан), Г.О.ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 155
Наименование
Видеокамера эндоскопическая ЭВК.2 HD-"ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-058-12966357-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22082
Дата регистрации МИ
21.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2024 по 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
Расширение модельного ряда
Файлы