Г004-00110-00/02934407 | РЗН 2024/22076
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934407 | РЗН 2024/22076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22076
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на
вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный
в вариантах исполнения: 1. Электрод ЭКГ одноразовый,
твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 45 мм (QGD-SF01-ф45мм), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 45 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Электрод ЭКГ
одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 50 мм (QGD-SF01-ф50мм), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 50 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению -
1 шт. 3. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 55 мм (QGD-SF01-ф55мм), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 55 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по
применению - 1 шт. 4. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм (QGD-SF02-37x42), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на
вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся,
вынесенный, каплевидный, 42x46 мм (QGD-SF02-42x46), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм (QGD-SF03-30x33), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм (QGD-SF08-30x40), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на
вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Электрод ЭКГ одноразовый,
твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм (QGD-SF08-37x45), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по
применению - 1 шт. 9. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм (QGD-SF08-40x44), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм, 50
шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на
вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный
в вариантах исполнения: 1. Электрод ЭКГ одноразовый,
твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 45 мм (QGD-SF01-ф45мм), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 45 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Электрод ЭКГ
одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 50 мм (QGD-SF01-ф50мм), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 50 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению -
1 шт. 3. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 55 мм (QGD-SF01-ф55мм), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, круглый, Ø 55 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по
применению - 1 шт. 4. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм (QGD-SF02-37x42), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на
вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 37x42 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся,
вынесенный, каплевидный, 42x46 мм (QGD-SF02-42x46), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 42x46 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
6. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм (QGD-SF03-30x33), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, каплевидный, 30x33 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм (QGD-SF08-30x40), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на
вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 30x40 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Электрод ЭКГ одноразовый,
твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм (QGD-SF08-37x45), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 37x45 мм, 50 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по
применению - 1 шт. 9. Электрод ЭКГ одноразовый, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм (QGD-SF08-40x44), в составе: - электрод ЭКГ одноразовый твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный, прямоугольный, 40x44 мм, 50
шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТАРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР БОЛЬШОЙ АФАНАСЬЕВСКИЙ, Д. 6, КВ. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР БОЛЬШОЙ АФАНАСЬЕВСКИЙ, Д. 6, КВ. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd. (Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для передачи биоэлектрических сигналов сердца с поверхности тела на контролирующее устройство электрокардиографа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291580
Адрес
China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd. (Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.), No. 1 Tiankang Road, Chengyang District, Qingdao City, 266107 Shandong, P.R. China
Наименование
Электрод ЭКГ одноразовый My Heart, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, клеящийся, вынесенный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22076
Дата регистрации МИ
19.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934407
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.02.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.140
Вид
291580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы