Г004-00110-00/02938922 | РЗН 2024/22024
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938922 | РЗН 2024/22024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938922
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвия для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II
, варианты исполнения: 1. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,8 х 80 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,8 х 80 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,6 х 70 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,6 х 70 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,5 х 100 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,5 х 100 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,8 х 80 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,8 х 80 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,6 х 70 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,6 х 70 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,5 х 100 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,5 х 100 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256840
Адрес
SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Наименование
Лезвия для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/22024
Дата регистрации МИ
09.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938922
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.02.2024 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
256840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы