Г004-00110-00/02938922 | РЗН 2024/22024
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938922 | РЗН 2024/22024
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2024 по 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938922
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвия для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II
, варианты исполнения: 1. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,8 х 80 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,8 х 80 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,6 х 70 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,6 х 70 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,5 х 100 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,5 х 100 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,8 х 80 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,8 х 80 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,6 х 70 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 13 х 0,6 х 70 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,5 х 100 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 11 х 0,5 х 100 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм, в составе: - Лезвие для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II, размером: 6 х 0,6 х 40 мм; - Эксплуатационная документация - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Шмитовский пр-д, д. 39, к. 2, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СУЧЖОУ ЭНД САЙЕНС & ТЕХНОЛОДЖИ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРП."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256840
Адрес
SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP., No.2 Ansheng Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu Province, P.R. China
Наименование
Лезвия для пилы реципрокной хирургической аккумуляторной GDP II
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/22024
Дата регистрации МИ
09.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938922
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
256840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы