РЗН 2024/21997
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/21997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2024 по 22.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-001-79815490-2023
варианты исполнения: I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 1, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - от 4 до 6 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик -1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - от 4 до 6 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 3, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - от 4 до 6 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - 4 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Клин-абдуктор - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 9. Дождевик - 1 шт. 10. Мешок для ног - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 13. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 14. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Инструкция-вкладыш - 1 шт. V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 3, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - 4 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Клин-абдуктор - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 9. Дождевик - 1 шт. 10. Мешок для ног - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 13. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 14. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Инструкция-вкладыш - 1 шт. VI. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель UNIQUE, размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - 4 шт. +5 пар 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Клин-абдуктор (регулируемый) - 1 шт. 5. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подголовник (регулируемый) - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. База для домашнего использования - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 15. Подножка для ног с фиксирующими ремнями для стоп - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 18. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
варианты исполнения: I. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 1, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - от 4 до 6 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик -1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. II. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - от 4 до 6 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. III. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель GT Stick (Good Treveler Stick), размер 3, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - от 4 до 6 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Клин-абдуктор - 1 шт. 6. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 7. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подстаканник - 1 шт. 11. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 12. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Столик (при необходимости) - 1 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Инструкция-вкладыш - 1 шт. IV. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - 4 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Клин-абдуктор - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 9. Дождевик - 1 шт. 10. Мешок для ног - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 13. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 14. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Инструкция-вкладыш - 1 шт. V. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель RT Comfort (Reliable Transport Comfort), размер 3, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - 4 шт. 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Подголовник - 1 шт. 5. Подлокотник - 2 шт. 6. Клин-абдуктор - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 9. Дождевик - 1 шт. 10. Мешок для ног - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 13. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 14. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 15. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Инструкция-вкладыш - 1 шт. VI. Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП, модель UNIQUE, размер 2, в составе: 1. Кресло-коляска - 1 шт. 2. Колеса - 4 шт. +5 пар 3. Барьер для предотвращения выпадения - 1 шт. 4. Клин-абдуктор (регулируемый) - 1 шт. 5. Корзина для мелких предметов - 1 шт. 6. Фиксирующий пятиточечный ремень - 1 шт. 7. Капюшон защитный съемный - 1 шт. 8. Дождевик - 1 шт. 9. Мешок для ног - 1 шт. 10. Подголовник (регулируемый) - 1 шт. 11. Подстаканник - 1 шт. 12. База для домашнего использования - 1 шт. 13. Боковые съемные подушечки на сидение - 4 шт. 14. Поясничный валик, регулируемый по высоте - 1 шт. 15. Подножка для ног с фиксирующими ремнями для стоп - 1 шт. 16. Столик - 1 шт. 17. Зонт (при необходимости) - 1 шт. 18. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СВАРОГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, Измайловский пр-кт, д. 18, литера Д, помещ. 24Н, офис 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, Измайловский пр-кт, д. 18, литера Д, помещ. 24Н, офис 11
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208340
Адрес
ООО "СВАРОГ", 238522, Калининградская область, р-н Гурьевский, п. Поддубное, ул. Неограниченных возможностей, 1
Документы
Наименование
Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП по ТУ 30.92.20-001-79815490-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21997
Дата регистрации МИ
02.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936996
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
208340