Г004-00110-00/02933963 | РЗН 2024/21970
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933963 | РЗН 2024/21970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21970
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess
1. Проводник с гидрофильным
покрытием Traxcess 14, в исполнении: GW1420040, в составе: - проводник с
гидрофильным покрытием Traxcess 14 - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; -
инструмент для введения проводника - 1 шт.; - устройство закручивающее - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник с гидрофильным покрытием
Traxcess 14EX, в исполнении: GW1420040X, в составе: - проводник с гидрофильным
покрытием Traxcess 14ЕХ - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструмент
для введения проводника - 1 шт.; - устройство закручивающее - 1 шт.; -
инструкция по применению - 1 шт.
1. Проводник с гидрофильным
покрытием Traxcess 14, в исполнении: GW1420040, в составе: - проводник с
гидрофильным покрытием Traxcess 14 - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; -
инструмент для введения проводника - 1 шт.; - устройство закручивающее - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник с гидрофильным покрытием
Traxcess 14EX, в исполнении: GW1420040X, в составе: - проводник с гидрофильным
покрытием Traxcess 14ЕХ - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструмент
для введения проводника - 1 шт.; - устройство закручивающее - 1 шт.; -
инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИКРОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MicroVention, Inc.( "МикроВеншн, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
35 Enterprise, Aliso Viejo, California 92656, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
35 Enterprise, Aliso Viejo, California 92656, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для общего внутрисосудистого вмешательства, включая нейроваскулярную и периферическую сосудистую сети. Проводником можно управлять, чтобы облегчить избирательную установку диагностических или терапевтических катетеров.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349850
Адрес
MicroVention, Inc.( "МикроВеншн, Инк."), 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA; Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Наименование
Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21970
Дата регистрации МИ
02.02.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933963
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2024 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
349850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы